El mercado de la terapia con células madre alcanzará los 59,70 mil millones de dólares para 2035

Se espera que el mercado mundial de la terapia con células madre alcance los 59,70 mil millones de dólares para 2035, frente a los 18,13 mil millones de dólares en 2025, con una tasa compuesta anual de crecimiento (CAGR) del 12,66% entre 2026 y 2035. El crecimiento está impulsado por enormes inversiones en investigación, un aumento de la incidencia de enfermedades crónicas y los avances en medicina regenerativa, especialmente en oncología y neurología.

Norteamérica concentró la mayor cuota de mercado, con un 54% en 2025, mientras que se proyecta que la región de Asia-Pacífico crezca a una CAGR del 10% entre 2026 y 2035. Se prevé que el mercado aumente de 20,53 mil millones de dólares en 2026 a aproximadamente 59,70 mil millones de dólares para 2035.

El segmento de células madre adultas (ASCs) representó el 86,1% de la cuota de ingresos en 2025. Las ASCs lideran el mercado por su seguridad demostrada en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares, trastornos neurológicos y afecciones ortopédicas, así como por su papel en la reparación y regeneración tisular. Se espera que el segmento de células madre pluripotentes inducidas (iPSCs) crezca a una CAGR del 10% entre 2026 y 2035. Las iPSCs se utilizan ampliamente para crear tratamientos específicos para cada paciente en medicina regenerativa y para superar los problemas de rechazo inmunitario asociados a otros tipos de células madre.

El segmento de aplicaciones de medicina regenerativa dominó con una cuota de mercado del 93% en 2025. El crecimiento de este segmento está impulsado por la adopción creciente de terapias celulares y génicas para tratar enfermedades intratables. Se prevé que el segmento de aplicaciones de descubrimiento y desarrollo de fármacos crezca a una CAGR del 10,2% entre 2026 y 2035. Este segmento está impulsado principalmente por el aumento de la incidencia de enfermedades crónicas y raras, lo que obliga a las compañías farmacéuticas a invertir fuertemente en I+D.

El segmento de terapia con células madre alogénicas mantuvo una cuota de mercado del 59% en 2025. Esta terapia domina el mercado, con el aumento de la incidencia de cáncer y el incremento de los ensayos clínicos. Este segmento permite la producción a gran escala, reduciendo el tiempo de tratamiento y ampliando el acceso para enfermedades como el cáncer de la sangre.

Las terapias con células CAR-T están experimentando un crecimiento enorme debido a su mayor potencia para tratar el cáncer de la sangre y a su capacidad de permanecer en el organismo para prevenir la recurrencia. Innovaciones recientes, como las células CAR-T derivadas de células madre, están mejorando la seguridad, la persistencia y la accesibilidad. Estas terapias se dirigen a antígenos específicos gracias a su mayor precisión, minimizando el daño a las células sanas. Esta terapia se está expandiendo rápidamente hacia enfermedades autoinmunes, tumores sólidos y enfermedades infecciosas.

A junio de 2025, se habían registrado en todo el mundo más de 6.400 ensayos intervencionistas de terapia celular contra el cáncer, con más de 3.000 productos únicos bajo investigación. Aunque las terapias CAR-T siguen dominando el pipeline, el volumen de sus ensayos ha comenzado a fluctuar a medida que los desarrolladores priorizan la optimización, la eficiencia de fabricación y el control de costos, en lugar de limitarse a aumentar el número de ensayos. Las terapias con células madre repuntaron hasta 29 ensayos en 2024, volviendo a niveles máximos previos. Hitos regulatorios, como las primeras aprobaciones de las terapias TIL y TCR en 2024, indican que esta fase de consolidación está dando lugar a opciones terapéuticas validadas clínicamente y comercialmente viables.

El mercado se expande además gracias a diversos avances tecnológicos, como las células madre pluripotentes inducidas (iPSCs) como alternativa a las células madre embrionarias (ESCs). Inversiones destacadas de los sectores privado y gubernamental en I+D, junto con ensayos clínicos en rápido crecimiento, están acelerando la innovación de nuevas terapias.

Estados Unidos lidera la región de Norteamérica, con un giro hacia la medicina personalizada, donde las células madre adultas y las células madre pluripotentes inducidas (iPSCs) impulsan la innovación. Asia-Pacífico es la región con mayor crecimiento en la demanda de medicina regenerativa, con marcos regulatorios favorables en países como China y Japón, y avances en medicina personalizada. China lidera las aplicaciones clínicas, con la primera terapia con células madre mesenquimales y el desarrollo de tratamientos innovadores para la diabetes.

A medida que las terapias celulares y génicas pasan de los ensayos clínicos a la atención rutinaria, los sistemas de salud están descubriendo que los avances científicos por sí solos no son suficientes. Un responsable de farmacia clínica para neoplasias hematológicas y terapias celulares señaló que uno de los errores más comunes que cometen los sistemas de salud es centrarse demasiado en la terapia en sí. Ese desequilibrio puede generar brechas importantes, como una titularidad fragmentada entre departamentos, circuitos de derivación y de autorización previa poco maduros, y modelos financieros insuficientemente desarrollados que no tienen en cuenta el calendario de flujo de caja, las reclamaciones denegadas o la pérdida de pacientes.

Construir un programa tiene menos que ver con crear algo totalmente nuevo y más con rediseñar lo que ya existe. Un espacio físico dedicado puede ayudar, en particular para la terapia celular ambulatoria, pero no siempre es necesario al principio. Lo esencial es el acceso a áreas de infusión adecuadas, una manipulación segura de la cadena de frío de los productos y un flujo de pacientes claramente definido. La claridad en la titularidad, los flujos de trabajo estandarizados y la alineación del liderazgo son los verdaderos motores del éxito.

El 5 de febrero de 2026, Keck Medicine of USC está investigando una terapia única con células madre diseñada para reparar células cerebrales dañadas, específicamente para la enfermedad de Parkinson. El tratamiento consiste en implantar en el cerebro células madre cultivadas en laboratorio productoras de dopamina para restaurar la función motora. El objetivo principal es revertir los síntomas motores restaurando la producción de dopamina, en lugar de limitarse a controlar los síntomas con medicación.