Corcept afronta una demanda colectiva de valores por sus declaraciones sobre la NDA de relacorilant

Una demanda colectiva de valores ha sido presentada contra Corcept Therapeutics Incorporated y algunos de sus directivos en nombre de los inversores que compraron o adquirieron de otro modo valores de Corcept entre el 31 de octubre de 2024 y el 30 de diciembre de 2025. La demanda alega que los demandados realizaron declaraciones materialmente falsas y engañosas y no revelaron que la FDA había planteado repetidamente preocupaciones sobre la suficiencia de la evidencia clínica que respaldaba la Solicitud de Nuevo Fármaco de relacorilant para el hipercortisolismo.

La acción alega que los demandados afirmaron que los ensayos clínicos clave que respaldaban relacorilant constituían un "respaldo sólido" para la Solicitud de Nuevo Fármaco de Corcept ante la FDA y declararon que habían mantenido comunicaciones con la FDA, que confiaban en presentar la NDA y que no preveían obstáculos para la aprobación. Hacia la parte final del período de la demanda colectiva, los demandados dijeron repetidamente a los inversores que "relacorilant se acerca a la aprobación", cuando, según la demanda, existía un riesgo material conocido de que la NDA de relacorilant de Corcept no fuera aprobada.

La demanda señala que la verdad salió a la luz el 31 de diciembre de 2025, cuando Corcept reveló que la FDA había emitido una Complete Response Letter respecto de la NDA de relacorilant como tratamiento para pacientes con hipercortisolismo. La empresa dijo que la FDA había "concluido que no podía llegar a una evaluación favorable de beneficio-riesgo para relacorilant sin que Corcept aportara evidencia adicional de eficacia". Tras esta revelación, el precio de las acciones ordinarias de Corcept cayó $35.40 por acción, o 50.4%.

El 30 de enero de 2026, la FDA publicó una copia censurada de la Complete Response Letter. La carta detallaba preocupaciones en el sentido de que los estudios clínicos presentados como parte de la NDA no constituían evidencia suficiente de la eficacia de relacorilant para la indicación propuesta y señalaba que, durante las reuniones previas a la presentación, la FDA había informado a Corcept "en varias ocasiones" de sus preocupaciones sobre la adecuación del programa de desarrollo clínico y había advertido a la empresa que "esperara problemas significativos durante la revisión" si presentaba la solicitud.

El caso fue presentado ante el Tribunal de Distrito de Estados Unidos para el Distrito Norte de California en nombre de todos los inversores que compraron o adquirieron de otro modo acciones ordinarias de Corcept durante el período de la demanda colectiva. Los inversores que deseen solicitar su designación como demandante principal deben presentar una moción ante el tribunal antes del 21 de abril de 2026.

Corcept es una empresa farmacéutica centrada en el desarrollo de medicamentos para tratar trastornos endocrinológicos, oncológicos, metabólicos y neurológicos graves mediante la modulación de los efectos de la hormona cortisol. Relacorilant es uno de sus principales candidatos a nuevo producto y está siendo desarrollado para múltiples indicaciones, incluido como tratamiento para pacientes con hipercortisolismo, también conocido como síndrome de Cushing.