Altesa capta 75 millones de dólares en una Serie B para avanzar un tratamiento contra el rinovirus en pacientes con EPOC

Altesa BioSciences anunció una ronda de financiación Serie B sobresuscrita de 75 millones de dólares liderada por Forbion, con participación de Sanofi y de inversores existentes, entre ellos Medicxi, Pitango y Atlantic Partners. Los fondos se destinarán a impulsar vapendavir, un tratamiento de primera clase para el rinovirus, la causa predominante de las exacerbaciones respiratorias en millones de personas con EPOC y otras enfermedades pulmonares crónicas.

La financiación respaldará el estudio CARDINAL, un ensayo multinacional aleatorizado controlado con placebo de fase 2b que incluirá a 900 pacientes con EPOC en EE. UU. y el Reino Unido, a quienes se seguirá y se aleatorizará cuando presenten una infección por rinovirus. Se espera que el ensayo comience en el segundo trimestre de 2026. El objetivo principal del ensayo es evaluar la mejoría de los síntomas respiratorios mediante resultados reportados por los pacientes (patient-reported outcomes) ya establecidos, con criterios de valoración adicionales que evaluarán el tiempo hasta la resolución de los síntomas, la calidad de vida, el uso de recursos sanitarios y la función pulmonar.

Vapendavir es un inhibidor oral de la cápside activo frente a más del 97% de las cepas de rinovirus. Altesa evaluó el candidato en un ensayo de fase IIa en el que se infectó a 40 pacientes con EPOC con RV-A16, un rinovirus utilizado para estudiar infecciones respiratorias. Tras el inicio de la enfermedad clínica, los participantes fueron aleatorizados para recibir vapendavir o placebo durante siete días. Altesa asoció vapendavir con mejorías estadísticamente significativas en medidas de exacerbaciones de la EPOC y síntomas de vías respiratorias superiores. La mediana del tiempo hasta la resolución de la infección también favoreció a vapendavir. Vapendavir mejoró los síntomas, redujo la duración de la enfermedad y la carga viral, y mantuvo la función de las pequeñas vías aéreas en pacientes con EPOC sometidos a un desafío experimental con rinovirus.

Altesa presentará nuevos datos sobre los mecanismos de acción y la cobertura antiviral de vapendavir y de sus metabolitos activos recientemente descubiertos en la 39th International Conference on Antiviral Research (ICAR2026), que se celebrará del 27 de abril al 1 de mayo en Praga, República Checa. Los datos son los primeros de su tipo en documentar la actividad de vapendavir, un inhibidor de la cápside, frente al rinovirus C tanto en el ámbito preclínico como clínico. Previamente se creía que el rinovirus C era insensible a los inhibidores de la cápside. Tanto vapendavir como su metabolito principal, designado como una New Chemical Entity (ALT-001), presentan actividad directa frente a las tres principales especies de rinovirus: RV-A, RV-B y RV-C.

No existen terapias dirigidas de manera directa para las infecciones por rinovirus, lo que deja a los pacientes dependientes de cuidados de soporte para manejar virus implicados en el 45% de las exacerbaciones agudas de la EPOC. Las exacerbaciones pueden llevar a la hospitalización, provocar un deterioro de la función pulmonar y perjudicar la calidad de vida.

Altesa obtuvo la licencia de vapendavir de Vaxart en 2021 en un acuerdo por valor de hasta 130 millones de dólares en hitos. Vaxart adquirió vapendavir en 2018 como parte de su fusión con Aviragen Therapeutics, que informó en 2017 del fracaso del candidato a fármaco para mejorar los resultados en pacientes asmáticos de moderados a graves con infecciones por rinovirus.

En relación con la financiación, un socio de Forbion se incorporará al consejo y un miembro del consejo pasará a ser presidente del Consejo de Administración de Altesa. Altesa informó de 4 millones de dólares en financiación semilla y de planes para desarrollar fármacos antivirales contra virus respiratorios comunes en 2022. Aunque el foco inmediato está en la EPOC, vapendavir tiene potencial para una aplicación más amplia en otras poblaciones respiratorias de alto riesgo, incluidas las personas con asma.