Zydus erhält endgültige FDA-Zulassung für Ammonium Lactate Cream 12 %
Zydus Lifesciences Limited hat die endgültige USFDA-Zulassung für Ammonium Lactate Cream 12 % erhalten, ein Generikum von Lac-Hydrin Cream 12 %. Das topische verschreibungspflichtige Präparat ist zur Behandlung von Xerosis und Ichthyosis vulgaris zugelassen und erzielte in den USA einen Jahresumsatz von 15 Mio. USD.
Zydus Lifesciences Limited hat von der United States Food and Drug Administration (USFDA) die endgültige Zulassung für Ammonium Lactate Cream, 12 % (USRLD: Lac-Hydrin Cream, 12 %) erhalten. Ammonium lactate cream erzielte in den Vereinigten Staaten einen Jahresumsatz von USD 15 Millionen (IQVIA MAT Dezember 2025).
Ammonium lactate cream, 12 % ist ein topisches verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung trockener, schuppiger Haut (Xerosis) sowie einer erblich bedingten Hauttrockenheit namens Ichthyosis vulgaris. Es wird zur Befeuchtung der Haut eingesetzt, indem es die Hydratation erhöht, und hilft als Alpha-Hydroxysäure (alpha-hydroxy acid), Juckreiz zu lindern, die Haut zu erweichen und die Schuppung der Haut zu verringern.
Ammonium lactate cream wird am Standort des Konzerns für die topische Herstellung in Changodar, Ahmedabad, produziert und von Viona Pharmaceuticals Inc. vertrieben.
Der Konzern verfügt nun über 430 Zulassungen und hat seit Beginn des Einreichungsprozesses im Geschäftsjahr 2003–04 bislang 505 ANDAs eingereicht. (Stand: 31. Dez. 2025)