Vertex meldet Q4 2025-Umsatz von 3,19 Mrd. US-Dollar und gibt Prognose für 2026 von 12,95–13,1 Mrd. US-Dollar ab

Vertex Pharmaceuticals meldete für das vierte Quartal 2025 einen Gesamtumsatz von 3,19 Mrd. US-Dollar, was einem Anstieg von 10% gegenüber dem Vorjahr entspricht. Für das Gesamtjahr 2025 erzielte das Unternehmen einen Gesamtumsatz von 11,2 Mrd. US-Dollar und gab eine Umsatzprognose für 2026 von 12,95 Mrd. US-Dollar bis 13,1 Mrd. US-Dollar ab.

Der Non-GAAP-Gewinn je Aktie im vierten Quartal 2025 lag bei 5,03 US-Dollar. Die effektiven Steuersätze nach GAAP und Non-GAAP betrugen 10,5% bzw. 13,5% und lagen damit unter den entsprechenden Werten von 19,7% bzw. 21,3% im vierten Quartal 2024. Im vierten Quartal 2025 umfassten die Steuersätze einen einmaligen Vorteil aus der Erfassung zuvor aufgeschobener Steuergutschriften sowie eine Änderung der geschätzten Verpflichtungen aus Vorjahren. Der Quartalsüberschuss nach GAAP bzw. Non-GAAP belief sich auf 1,3 Mrd. US-Dollar bzw. 1,4 Mrd. US-Dollar.

Für das Gesamtjahr 2025 lagen die effektiven Steuersätze nach GAAP und Non-GAAP bei 14,9% bzw. 17,3%, verglichen mit 315,5% bzw. 91,0% im Jahr 2024. Der Jahresüberschuss nach GAAP bzw. Non-GAAP betrug 5,1 Mrd. US-Dollar bzw. 5,5 Mrd. US-Dollar. Die kombinierten Aufwendungen für Forschung und Entwicklung (R&D), Acquired IPR&D und Vertrieb, Verwaltung und allgemeine Aufwendungen (SG&A) nach GAAP bzw. Non-GAAP beliefen sich im Gesamtjahr auf 3,5 Mrd. US-Dollar bzw. 3,2 Mrd. US-Dollar.

Die liquiden Mittel, Zahlungsmitteläquivalente und insgesamt marktfähigen Wertpapiere beliefen sich zum 31. Dezember 2025 auf 13,8 Mrd. US-Dollar.

Die Finanzprognose des Unternehmens für 2026 umfasst einen Gesamtumsatz von 12,95 Mrd. US-Dollar bis 13,1 Mrd. US-Dollar, wobei die Umsätze aus Nicht-CF-Produkten voraussichtlich 500 Mio. US-Dollar übersteigen werden. Die Prognose geht von kombinierten GAAP-Aufwendungen für R&D, AIPR&D und SG&A von 4,5 Mrd. US-Dollar bis 4,7 Mrd. US-Dollar sowie kombinierten Non-GAAP-Aufwendungen für R&D, AIPR&D und SG&A von 4,0 Mrd. US-Dollar bis 4,2 Mrd. US-Dollar aus. Der effektive Steuersatz nach Non-GAAP wird auf 19,5% bis 20,5% geschätzt. Die Prognose der kombinierten GAAP- und Non-GAAP-Aufwendungen für R&D, AIPR&D und SG&A beinhaltet rund 500 Mio. US-Dollar an Kosten im Zusammenhang mit der Markteinführung von JOURNAVX.

Im Januar schloss Vertex die zulassungsrelevante Studie (pivotal study) zu ALYFTREK bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren ab. Die Daten zeigten, dass ALYFTREK im Allgemeinen sicher und gut verträglich war, im Einklang mit dem etablierten Sicherheitsprofil. Die Behandlung mit ALYFTREK führte zu einer klinisch bedeutsamen Verbesserung der CFTR-Funktion mit einer mittleren Senkung des Schweißchlorids gegenüber dem TRIKAFTA-Ausgangswert um -9,6 mmol/L (95%-KI -12,1 bis -7,0) bis Woche 24; 65% der Kinder erreichten einen normalen Schweißchloridwert von <30mmol/L. Vertex erwartet, in der ersten Hälfte des Jahres 2026 Zulassungsanträge bei globalen Zulassungsbehörden einzureichen.

Vertex hat kürzlich eine zulassungsrelevante Studie zu ALYFTREK bei Kindern im Alter von 1 bis unter 2 Jahren begonnen. ALYFTREK wird derzeit für berechtigte Patient:innen in den USA, England, Irland, Deutschland, Dänemark, Nordirland, Norwegen, Wales, Italien, Australien, Neuseeland und Luxemburg erstattet. Vertex arbeitet daran, den Zugang für berechtigte Patient:innen in weiteren Ländern zu sichern.

Im vierten Quartal 2025 startete Vertex die schrittweise Einreichung (rolling filing) des Antrags auf Biologics License Application (BLA) für eine beschleunigte Zulassung (accelerated approval) von povetacicept in den USA. Das Unternehmen ist im Plan, die BLA-Einreichung für povetacicept abzuschließen.

Vertex setzt die Rekrutierung und Dosierung des MAD-Teils der globalen Phase-1/2-clinical trial GALILEO von VX-670 bei Menschen mit DM1 fort.