Sanofi und Teva berichten über positive Langzeitdaten zu duvakitug bei entzündlichen Darmerkrankungen
Teva und Sanofi haben positive 44-Wochen-Daten aus der RELIEVE UCCD-Langzeitverlängerungsstudie (LTE) zu duvakitug vorgestellt. Die Ergebnisse zeigen eine anhaltende klinische und endoskopische Wirksamkeit bei Patienten mit Colitis ulcerosa und Morbus Crohn nach initialem Ansprechen in der Induktion.
Teva Pharmaceutical Industries und Sanofi haben positive Ergebnisse aus der RELIEVE UCCD-Langzeitverlängerungsstudie (Long-Term Extension, LTE) zu duvakitug bekannt gegeben, einem Prüfpräparat (investigational) in Form eines humanen monoklonalen Antikörpers, der gegen TL1A gerichtet ist. Die Studie zeigte eine anhaltende klinische und endoskopische Wirksamkeit über 44 Wochen bei Patienten mit Colitis ulcerosa (UC) und Morbus Crohn (CD), die initial in der Induktionsphase angesprochen hatten.
RELIEVE UCCD LTE ist eine doppelblinde, randomisierte Studie zur Bewertung der langfristigen Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von duvakitug bei UC und CD, den beiden häufigsten Formen der entzündlichen Darmerkrankungen (inflammatory bowel disease, IBD).
Diese Daten über einen längeren Zeitraum untermauern die Wirksamkeit aus der RELIEVE UCCD-Phase-IIb-Induktionsstudie, in der gezeigt wurde, dass Patienten unter duvakitug im Vergleich zu Placebo in Woche 14 ein klinisch relevantes Ansprechen erreichten.
Vier Phase-III-Studien zu duvakitug laufen bereits.