Candel Therapeutics sichert sich 100 Mio. US-Dollar Royalty-Finanzierung von RTW für Prostatakrebs-Therapie
Candel Therapeutics hat eine Royalty-Finanzierungsvereinbarung über 100 Mio. US-Dollar mit von RTW Investments verwalteten Fonds bekannt gegeben, vorbehaltlich der FDA-Zulassung von aglatimagene besadenovec bei lokalisiertem Prostatakrebs mit intermediärem bis hohem Risiko. Die Vereinbarung sieht gestaffelte Royalties auf die US-Nettoumsätze vor, mit einer Gesamtobergrenze von 250 Mio. US-Dollar.
Candel Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CADL), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Entwicklungsstadium, das sich auf die Entwicklung multimodaler biologischer Immuntherapien zur Unterstützung von Patientinnen und Patienten im Kampf gegen Krebs konzentriert, gab eine Royalty-Finanzierungsvereinbarung über 100 Mio. US-Dollar mit von RTW Investments, LP, verwalteten Fonds bekannt, vorbehaltlich der FDA-Zulassung von aglatimagene besadenovec (CAN-2409) bei lokalisiertem Prostatakrebs mit intermediärem bis hohem Risiko. Die Vereinbarung wurde am 19. Februar 2026 geschlossen.
Gemäß den Bedingungen des Kauf- und Verkaufsvertrags erhält RTW – vorbehaltlich einer Obergrenze – eine gestaffelte, einstellige prozentuale Beteiligung an den jährlichen Nettoumsätzen von aglatimagene in den USA. Konkret hat der Käufer Anspruch auf eine Royalty in Höhe von 4,67 % auf den Anteil der jährlichen Nettoumsätze in den Vereinigten Staaten, der kleiner oder gleich 1 Mrd. US-Dollar ist, sowie auf eine Royalty in Höhe von 1,33 % auf den Anteil der jährlichen Nettoumsätze in den Vereinigten Staaten, der 1 Mrd. US-Dollar übersteigt. Die 4,67-%-Stufe erhöht sich auf 6,67 %, falls die jährlichen Nettoumsätze bestimmte festgelegte Schwellenwerte nicht erreichen, vorbehaltlich einer Nachbesserungsmöglichkeit (cure opportunity) durch das Unternehmen.
Die Royalty-Zahlungen werden nach dem ersten kommerziellen Verkauf des Produkts in den Vereinigten Staaten fällig und enden, sobald der Käufer insgesamt 250 Mio. US-Dollar an Royalty-Zahlungen erhalten hat. Die Royalty-Finanzierung für den kommerziellen Launch wird nach der FDA-Zulassung von aglatimagene sowie nach Erfüllung bestimmter weiterer üblicher Bedingungen verfügbar.
Der Präsident und CEO von Candel erklärte, dass diese nicht verwässernde (non-dilutive) strategische Finanzierung – vorbehaltlich der FDA-Zulassung – den US-Launch von aglatimagene besadenovec unterstützen und dem Unternehmen ermöglichen werde, weiter in ein aus ihrer Sicht erstklassiges kommerzielles Programm zu investieren. Das Unternehmen sei weiterhin auf Kurs, den BLA für aglatimagene im 4. Quartal dieses Jahres einzureichen, und freue sich auf die Zusammenarbeit mit der FDA, um eine zügige Zulassung von aglatimagene voranzutreiben.
Sollte das Unternehmen einen Kontrollwechsel (change of control) durchlaufen oder das Produkt sowie sämtliche Produktrechte an einen Dritten veräußern, räumt der Kaufvertrag dem Unternehmen und dem Käufer eine Option ein, wonach das Unternehmen – abhängig vom Zeitpunkt einer solchen Transaktion – bestimmte festgelegte Beträge zahlen kann, um den Kaufvertrag zu beenden, bis zur Royalty-Obergrenze.
Die Transaktion unterliegt bestimmten Abschlussbedingungen, einschließlich der Voraussetzung, dass die FDA-Zulassung bis zu einem festgelegten Datum erfolgt, Bedingungen im Zusammenhang mit der Verschuldung des Unternehmens sowie weiteren üblichen Abschlussbedingungen. Der Kaufvertrag enthält zudem übliche Zusicherungen (representations), Garantien (warranties) und Freistellungen (indemnities) seitens des Unternehmens und des Käufers sowie übliche Verpflichtungen (covenants) seitens des Unternehmens, unter anderem in Bezug auf die Verschuldung des Unternehmens sowie Lizenzierungs- und weitere Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Produkt und den Produktrechten.
Aglatimagene besadenovec (CAN-2409 oder aglatimagene) ist der führende Produktkandidat aus der Adenovirus-Plattform. Das Unternehmen hat kürzlich erfolgreiche Phase-2a-Studien (clinical trials) mit aglatimagene beim nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (non-small cell lung cancer, NSCLC) und beim duktalen Adenokarzinom des Pankreas (pancreatic ductal adenocarcinoma, PDAC) sowie eine pivotalen, placebokontrollierten Phase-3-Studie (clinical trial) mit aglatimagene bei lokalisiertem Prostatakrebs abgeschlossen, die im Rahmen einer Special Protocol Assessment durchgeführt wurde, das mit der U.S. Food and Drug Administration (FDA) vereinbart worden war. Die FDA erteilte aglatimagene außerdem die Fast-Track-Designation sowie die Regenerative Medicine Advanced Therapy Designation zur Behandlung von neu diagnostiziertem lokalisiertem Prostatakrebs bei Patientinnen und Patienten mit intermediärem bis hohem Risiko, eine Fast-Track-Designation bei NSCLC sowie sowohl eine Fast-Track-Designation als auch eine Orphan-Drug-Designation zur Behandlung von PDAC.