Trumps MFN-Arzneimittelpreisplan weckt Sorgen um Zugang und Preise in Kanada
Trumps Most-Favoured-Nation-Plan für Arzneimittelpreise würde bestimmte US-Preise an niedrigere Auslandspreise koppeln. Den zugrunde liegenden Artikeln zufolge könnte dies Markteinführungen in Kanada verzögern, die Preise dort erhöhen und Entscheidungen zu Forschung und Entwicklung beeinflussen.
Donald Trumps Arzneimittelpreisplan nach dem Prinzip der Most Favoured Nation würde die US-Preise für bestimmte Medikamente an die Preise in anderen Industrieländern knüpfen, darunter möglicherweise auch Kanada. Ziel der Maßnahme ist es, die Arzneimittelpreise für Amerikaner zu senken, doch laut den zugrunde liegenden Artikeln könnte sie pharmazeutische Innovationen, Markteinführungen und den Zugang zu neuen Arzneimitteln in Kanada beeinträchtigen.
Nach einer Beschreibung des Plans sollen sich die US-Preise für patentgeschützte Markenmedikamente an den Preisen in Kanada, Dänemark, Frankreich, Deutschland, Italien, Japan, der Schweiz und dem Vereinigten Königreich orientieren, wobei der US-Preis dem zweitgünstigsten Preis entsprechen würde, bereinigt um Unterschiede beim Bruttoinlandsprodukt pro Kopf. Ein anderer Artikel berichtet, dass die Politik darauf abzielt, Medicare-Zahlungen für Arzneimittel auf den niedrigsten Preis zu begrenzen, der in anderen Industrieländern gezahlt wird. Trump setzt zudem Zölle ein, um Arzneimittelhersteller unter Druck zu setzen, wieder stärker in Forschung und Entwicklung in den USA zu investieren; ab August wird der Zoll auf pharmazeutische Produkte und deren Inhaltsstoffe, die in die USA importiert werden, 100 Prozent betragen, während Unternehmen, die sich zur Rückverlagerung von Produktion verpflichten, während des Baus ihrer neuen US-Anlagen nur 20 Prozent zahlen müssen, und Unternehmen, die zusätzlich einer MFN-Preisgestaltung zustimmen, während der Bauphase überhaupt keinen Zoll zahlen. Einer Quelle zufolge haben sich 17 große Unternehmen sowohl zur Rückverlagerung als auch zur MFN-Preisgestaltung verpflichtet.
Den Artikeln zufolge bewerten Arzneimittelentwickler derzeit neu, wie sie Medikamente in Europa und anderen Ländern vermarkten, darunter Kanada, wo die Arzneimittelpreise deutlich niedriger sind als in den USA. Einige Unternehmen entscheiden sich dafür, die Einführung neuer Medikamente in manchen Ländern zu verzögern oder ganz darauf zu verzichten, weil sie lieber ganze Märkte aufgeben, als niedrigen Preisen zuzustimmen, die bei Anwendung des MFN-Preistests ihre US-Umsätze erheblich schädigen würden. Andere warnen, sie würden ihre Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in Europa zurückfahren, wenn Regierungen nicht bereit seien, höhere Preise zu zahlen.
Einer Quelle zufolge stand Kanada schon vor der MFN-Politik auf den Prioritätenlisten der Hersteller für die Einführung neuer Arzneimittel relativ weit unten. Eine andere berichtet, dass kanadische Patienten bereits jetzt im Durchschnitt 450 Tage länger als Amerikaner auf den Zugang zu neuen Arzneimitteln warten, was auf langsamere Einreichungen und Zulassungen zurückgeführt wird, und dass manche Medikamente auf dem kanadischen Markt womöglich gar nicht verfügbar werden.
Die Artikel beschreiben außerdem Kanadas Preissystem für patentgeschützte Arzneimittel. Canada’s Drug Agency bewertet neue Arzneimittel für alle provinziellen Arzneimittelprogramme mit Ausnahme desjenigen von Quebec, und jüngere Erstattungsempfehlungen waren fast alle an klinische Kriterien und/oder eine Preissenkung geknüpft, die üblicherweise als ein bestimmter prozentualer Abschlag formuliert wird, der erforderlich ist, um einen Kosten-Nutzen-Richtwert zu erreichen. In den vergangenen fünf Jahren lagen mehr als die Hälfte dieser empfohlenen Preissenkungen bei 73 Prozent oder darüber. Da die ausgehandelten Preise vertraulich bleiben, heißt es in einem Artikel, dass sich kanadische Preise nicht direkt mit denen der anderen MFN-Referenzländer vergleichen lassen; zugleich wird argumentiert, dass sie wahrscheinlich eher am unteren Ende liegen.
Einer anderen Quelle zufolge legt das Patented Medicine Prices Review Board einen Höchstpreis für neue patentgeschützte Arzneimittel fest, und Kanada hat die USA kürzlich von der Liste der Vergleichsländer gestrichen, die zur Berechnung des Höchstpreises für neue Medikamente herangezogen werden. Derselbe Artikel berichtet, dass das Vereinigte Königreich kürzlich eine Vereinbarung mit den USA getroffen hat, wonach das Vereinigte Königreich seine Ausgaben für patentgeschützte Markenmedikamente um 25 % erhöhen und die Schwellenwerte für die Kostenwirksamkeit anheben wird.
Über alle Artikel hinweg besteht die gemeinsame Sorge darin, dass pharmazeutische Unternehmen die Preise in Kanada anheben, Markteinführungen verzögern oder preisbedingt internationale Forschungsaktivitäten zurückfahren könnten, falls Kanada zu einem Referenzpunkt für US-Preisbenchmarks wird.