Earendil Labs erhält 787 Millionen Dollar, Immunic sichert sich 400 Millionen Dollar in Biotech-Finanzierungswelle

Earendil Labs, ein leistungsstarkes Startup mit Präsenz in China und den USA, hat sich 787 Millionen Dollar gesichert, um eine umfangreiche Pipeline biologischer Arzneimittel gegen Autoimmunerkrankungen und Krebs voranzutreiben. Die am Freitag vom Biotechnologieunternehmen angekündigte beträchtliche Finanzierung umfasste mehr als ein halbes Dutzend Investoren, darunter die Venture-Capital-Firmen Dimension und Luminous Ventures sowie der französische Pharmakonzern Sanofi.

Diese Finanzspritze "ermöglicht es uns, in einer grundlegend anderen Größenordnung zu operieren", wodurch das Unternehmen mehrere Programme in Richtung klinischer Prüfung vorantreiben und gleichzeitig eine "auf langfristige Wirkung ausgelegte F&E-Organisation" aufbauen kann, sagte der Gründer und CEO in einer Stellungnahme.

Earendil ist in Delaware eingetragen, hat aber Büros in Peking und ist mit Helixon Therapeutics verbunden, das von mehreren chinesischen Venture-Capital-Firmen unterstützt wird. Das Unternehmen nutzt künstliche Intelligenz zur Entwicklung von Biologika der nächsten Generation für verschiedene Krankheiten, von Asthma und Ekzemen bis hin zu Darmkrebs. Earendil behauptet, seine Technologie habe insgesamt mehr als 40 Programme hervorgebracht, und listet auf seiner Website 19 in seiner Pipeline auf. Eines davon, gegen entzündliche Darmerkrankungen, sei für die Phase-2-Entwicklung bereit, teilte das Unternehmen am Freitag mit.

Mehrere dieser Medikamente zielen auf beliebte Wirkstoffziele ab, wie das Protein DLL3 bei Lungenkrebs und TL1A bei IBD. Viele sind bispezifische Antikörper, T-Zell-Engager oder dual-zielgerichtete Antikörper-Wirkstoff-Konjugate – Wirkstofftypen, die das Interesse von Startups, Venture-Investoren und großen Pharmaunternehmen gleichermaßen auf sich ziehen. Das Unternehmen erwägt Berichten zufolge einen Börsengang in Hongkong.

Sanofi hat sich bereits zweimal mit dem Unternehmen verbündet, zunächst im vergangenen April und dann erneut im Januar. Die ursprüngliche Vereinbarung umfasste zwei Medikamente gegen IBD und andere Autoimmunerkrankungen, während der zweite Pakt breiter angelegt war und Pläne zur Entdeckung neuer Therapien für mehrere Immunerkrankungen beinhaltete. Beide Vereinbarungen beinhalteten Zahlungen, die sich auf knapp 2 Milliarden Dollar oder mehr belaufen könnten.

"Earendil Labs zeichnet sich durch seine Fähigkeit aus, KI-Innovation in echte, skalierbare F&E-Umsetzung zu übersetzen", sagte ein Gründungspartner von Dimension in einer Stellungnahme. "Das Team hat gezeigt, dass KI konsistent hochwertige Biologika-Programme generieren und diese in Richtung Klinik vorantreiben kann."

In einer separaten Finanzierung stiegen die Aktien von Immunic, Inc. (Nasdaq: IMUX) am Freitagmorgen, nachdem das Biotechnologieunternehmen in fortgeschrittener Phase eine überzeichnete Privatplatzierung von bis zu 400 Millionen Dollar ankündigte, die gemäß Nasdaq-Regeln zum Marktpreis bewertet wurde. Die Finanzierung umfasst 200 Millionen Dollar an Bruttoerlösen im Voraus, mit dem Potenzial für weitere 200 Millionen Dollar bei Ausübung der begleitenden Optionsscheine.

Das Unternehmen erklärte, dass die Erlöse voraussichtlich seinen Übergang von einer forschungsorientierten Organisation zu einem vollständig integrierten Unternehmen in der Kommerzialisierungsphase beschleunigen werden. Immunic plant, das Kapital zur Fertigstellung seiner laufenden Phase-3-ENSURE-Studien von Vidofludimus-Calcium bei schubförmiger Multipler Sklerose zu verwenden, wobei Top-Line-Daten bis Ende 2026 erwartet werden. Das Management gab an, dass bei positiven Ergebnissen eine Einreichung eines New Drug Application in den Vereinigten Staaten für Mitte 2027 angestrebt wird, mit potenzieller behördlicher Zulassung 2028.

Parallel dazu bereitet sich Immunic darauf vor, später in diesem Jahr ein Phase-3-Studienprogramm bei primär progredienter Multipler Sklerose zu initiieren, eine Studie, die voraussichtlich etwa dreieinhalb bis vier Jahre dauern wird. Mit beiden zulassungsrelevanten Programmen auf dem Vormarsch positioniert das Unternehmen Vidofludimus-Calcium als orale Therapie der nächsten Generation, die darauf ausgelegt ist, sowohl entzündliche Schübe als auch neurodegenerative Progression bei Multipler Sklerose anzugehen.

Vidofludimus-Calcium wird als First-in-Class-Therapie beschrieben, die die Aktivierung des Nuclear Receptor-Related 1-Signalwegs kombiniert, der auf Neuroprotektion abzielt, mit selektiver Hemmung der Dihydroorotat-Dehydrogenase zur Verringerung entzündlicher Schäden. Das Management glaubt, dass dieser duale Mechanismus sowohl schubbedingte Verschlechterung als auch von Schubaktivität unabhängige Progression ansprechen könnte – zwei zentrale Treiber von Behinderung bei MS.

Die Finanzierung wurde vom bestehenden Investor BVF Partners L.P. angeführt, mit Beteiligung mehrerer institutioneller Investoren, darunter Aberdeen Investments, OrbiMed, RA Capital Management, Janus Henderson Investors und Vivo Capital. Das Unternehmen schloss außerdem eine separate Vereinbarung ab, um bestimmte zuvor ausgegebene Optionsscheine gegen eine zukünftige Lizenzgebührenbeteiligung an den Nettoumsätzen von Vidofludimus-Calcium zu stornieren, wodurch seine Kapitalstruktur weiter gestrafft wird.

Neben der Finanzierung kündigte Immunic Führungswechsel an, während es sich auf die Kommerzialisierung vorbereitet. Der Mitgründer und CEO wird mit der Suche nach einem neuen Chief Executive mit kommerzieller Expertise im MS-Bereich beginnen und gleichzeitig in eine leitende Rolle mit Fokus auf wissenschaftliche Strategie wechseln. Ein ehemaliger Global Head of Neuroscience and Rare Diseases bei Roche wurde zum Interims-Vorsitzenden des Vorstands ernannt, und ein Vertreter von BVF Partners ist ebenfalls dem Vorstand beigetreten.

Das Unternehmen erwartet, dass die Erlöse in Kombination mit vorhandenen Barmitteln und marktfähigen Wertpapieren den Betrieb bis Ende 2027 finanzieren werden. Die Aktien von IMUX stiegen im frühen Freitagmorgenhandel um 26,4% auf 1,10 Dollar.