Acrivon Therapeutics eröffnet internes CLIA-zertifiziertes Labor in Watertown
Acrivon Therapeutics teilte mit, dass sein unternehmenseigenes Labor in Watertown von Massachusetts die CLIA-Zertifizierung mit voller Lizenz für Patiententests und die Entwicklung von Begleitdiagnostika erhalten hat. Das Labor soll in der ersten Hälfte 2026 den Vollbetrieb aufnehmen und die Entwicklung zielgerichteter Therapeutika unterstützen.
Acrivon Therapeutics gab den Abschluss des Aufbaus und die Zertifizierung seines internen, vollständig unternehmenseigenen und betriebenen CLIA-zertifizierten Labors am Standort Watertown bekannt. Die Einrichtung erhielt vom Bundesstaat Massachusetts die CLIA-Zertifizierung mit einer uneingeschränkten Lizenz zur Durchführung von Patiententests und zur Entwicklung von Begleitdiagnostika und soll in der ersten Hälfte des Jahres 2026 den Vollbetrieb aufnehmen.
Die CLIA-Zertifizierung bedeutet, dass das Labor in Übereinstimmung mit den CLIA-Vorschriften arbeitet. Dabei handelt es sich um bundesweite Standards, die für alle US-Einrichtungen gelten, die menschliche Proben zur Gesundheitsbeurteilung, Diagnose, Prävention oder Behandlung von Krankheiten untersuchen, und die hohe Standards für Genauigkeit und Zuverlässigkeit bei Labortests gewährleisten. Durch die Verlagerung der CLIA-Aktivitäten ins eigene Haus gewinnt das Unternehmen erweiterte Möglichkeiten zur Unterstützung der Entwicklung seiner aktuellen und künftigen zielgerichteten Therapeutika.
Das Unternehmen erklärte, dies umfasse die vollständige Kontrolle über die Identifizierung prädiktiver Biomarker, die Entwicklung von Begleitdiagnostika, die Indikationsfindung sowie die Straffung potenzieller gemeinsamer regulatorischer Zulassungen und der gemeinsamen Vermarktung von therapeutischen und diagnostischen Produkten. Das Labor soll zudem die Geschwindigkeit und Kosteneffizienz in der Arzneimittelentwicklung für die Präzisionsmedizin erhöhen und für Geschäftsentwicklung sowie potenzielle Partnerschaften im Zusammenhang mit intern entwickelten Assets, externen Partnerprogrammen oder einlizenzierten Therapien genutzt werden.
Acrivon erklärte, das Labor ergänze seine firmeneigene Plattform Generative Phosphoproteomics AP3, die darauf ausgelegt ist, globale, wirkstoffspezifische und durch Arzneimittel regulierte Effekte in der intakten Zelle zu interpretieren und zu quantifizieren, und die für rationale Arzneimittelentwicklung und prädiktive klinische Entwicklung eingesetzt wird. Die Plattform umfasst intern entwickelte Werkzeuge, darunter das AP3 Data Portal, den AP3 Kinase Substrate Relationship Predictor und das AP3 Interactome.
Das Unternehmen treibt derzeit ACR-368 (auch bekannt als prexasertib), einen selektiven niedermolekularen Inhibitor mit Wirkung auf CHK1 und CHK2, in einer potenziell zulassungsrelevanten Phase-2-Studie bei Endometriumkarzinom voran. Für die Untersuchung von ACR-368 als Monotherapie auf Grundlage einer durch OncoSignature vorhergesagten Sensitivität bei Patientinnen mit Endometriumkarzinom erhielt das Präparat von der FDA den Fast Track-Status; zudem hat die FDA dem ACR-368-OncoSignature-Assay den Status eines Breakthrough Device zuerkannt, um Patientinnen mit Endometriumkarzinom zu identifizieren, die von einer Behandlung mit ACR-368 profitieren könnten.
Acrivon entwickelt außerdem ACR-2316, seinen zweiten Wirkstoffkandidaten im klinischen Stadium, als Teil seiner auf Co-Kristallographie basierenden, intern entdeckten Pipeline-Programme.