Altesa sammelt 75 Mio. US-Dollar in Series B ein, um Rhinovirus-Therapie für COPD-Patienten voranzutreiben

Altesa BioSciences gab eine überzeichnete Series-B-Finanzierungsrunde über 75 Millionen US-Dollar unter Führung von Forbion bekannt, an der sich Sanofi sowie bestehende Investoren wie Medicxi, Pitango und Atlantic Partners beteiligten. Die Erlöse sollen vapendavir voranbringen, eine first-in-class Therapie zur Behandlung von Rhinovirus-Infektionen, der vorherrschenden Ursache respiratorischer Exazerbationen bei Millionen Menschen mit COPD und anderen chronischen Lungenerkrankungen.

Die Finanzierung wird die CARDINAL-Studie unterstützen, eine multinationale, randomisierte, placebokontrollierte Phase-2b-Studie, in die 900 COPD-Patienten in den USA und im Vereinigten Königreich eingeschlossen werden. Die Teilnehmenden werden beobachtet und bei Auftreten einer Rhinovirus-Infektion randomisiert. Der Studienstart wird für Q2 2026 erwartet. Primäres Ziel der Studie ist es, eine Verbesserung respiratorischer Symptome anhand etablierter, von Patienten berichteter Endpunkte zu bewerten; weitere Endpunkte untersuchen die Zeit bis zur Symptomauflösung, die Lebensqualität, die Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen sowie die Lungenfunktion.

Vapendavir ist ein oraler Kapsid-Inhibitor, der gegen mehr als 97% der Rhinovirus-Stämme aktiv ist. Altesa testete den Kandidaten in einer Phase-IIa-Studie, in der 40 COPD-Patienten mit RV-A16 infiziert wurden, einem Rhinovirus, das zur Untersuchung respiratorischer Infektionen verwendet wird. Nach Einsetzen der klinischen Erkrankung wurden die Teilnehmenden randomisiert und erhielten sieben Tage lang vapendavir oder Placebo. Altesa brachte vapendavir mit statistisch signifikanten Verbesserungen bei Messgrößen für COPD-Exazerbationen und Symptome der oberen Atemwege in Zusammenhang. Auch die mediane Zeit bis zur Abklingen der Infektion fiel zugunsten von vapendavir aus. Vapendavir verbesserte Symptome, verkürzte die Krankheitsdauer und senkte die Viruslast und erhielt die Funktion der kleinen Atemwege bei COPD-Patienten, die experimentell mit Rhinovirus infiziert wurden.

Altesa wird auf der 39th International Conference on Antiviral Research (ICAR2026), die vom 27. April bis 1. Mai in Prag, Tschechische Republik, stattfindet, neue Daten zu Wirkmechanismen und antiviraler Abdeckung von vapendavir sowie zu den neu entdeckten aktiven Metaboliten präsentieren. Die Daten sind die ersten ihrer Art, die präklinisch und klinisch eine Aktivität von vapendavir, einem Kapsid-Inhibitor, gegen Rhinovirus C dokumentieren. Rhinovirus C galt zuvor als unempfindlich gegenüber Kapsid-Inhibitoren. Sowohl vapendavir als auch sein Hauptmetabolit, als New Chemical Entity (ALT-001) bezeichnet, zeigen direkte Aktivität gegen alle drei wichtigsten Rhinovirus-Spezies: RV-A, RV-B und RV-C.

Es gibt keine direkt zielgerichteten Therapien gegen Rhinovirus-Infektionen, sodass Patientinnen und Patienten auf unterstützende Behandlung angewiesen sind, um Viren zu behandeln, die mit 45% der akuten Exazerbationen der COPD in Verbindung stehen. Exazerbationen können zu Krankenhausaufenthalten führen, den Rückgang der Lungenfunktion beschleunigen und die Lebensqualität beeinträchtigen.

Altesa lizenzierte vapendavir 2021 von Vaxart in einem Deal mit bis zu 130 Millionen US-Dollar an Meilensteinzahlungen. Vaxart hatte vapendavir 2018 im Rahmen der Fusion mit Aviragen Therapeutics erworben; Aviragen Therapeutics berichtete 2017, dass es dem Wirkstoffkandidaten nicht gelungen sei, die Ergebnisse bei Patientinnen und Patienten mit mittelgradigem bis schwerem Asthma und Rhinovirus-Infektionen zu verbessern.

Im Zusammenhang mit der Finanzierung wird ein Partner von Forbion dem Board beitreten, und ein Board-Mitglied wird zum Chair of Altesa's Board of Directors wechseln. Altesa hatte 2022 eine Seed-Finanzierung in Höhe von 4 Millionen US-Dollar sowie Pläne offengelegt, antivirale Medikamente gegen häufige respiratorische Viren zu entwickeln. Während der unmittelbare Fokus auf COPD liegt, hat vapendavir Potenzial für eine breitere Anwendung in anderen Hochrisiko-Populationen mit Atemwegserkrankungen, darunter Menschen mit Asthma.