Iovance Biotherapeutics übertrifft Umsatz im Q4, FDA-Fast-Track-Status für Lungenkrebs

Iovance Biotherapeutics meldete für das 4. Quartal 2025 einen Umsatz von rund 87 Mio. US-Dollar und übertraf damit die Konsensschätzung von 81,61 Mio. US-Dollar. Zudem wies das Unternehmen einen Verlust von 0,18 US-Dollar je Aktie aus und lag damit um 0,04 US-Dollar besser als die Analystenerwartung von 0,22 US-Dollar. Nach Veröffentlichung der Zahlen stieg die Aktie des Biotechnologieunternehmens von 3,78 US-Dollar im vorherigen Schlusskurs auf 4,17 US-Dollar.

Die Verkäufe von Amtagvi (lifileucel) beliefen sich im Q4 2025 auf 65 Mio. US-Dollar, was einem Plus von rund 33% gegenüber 48,7 Mio. US-Dollar vor einem Jahr entspricht. Der gesamte Produktumsatz für das Gesamtjahr 2025 erreichte 264 Mio. US-Dollar und lag damit innerhalb der Prognosespanne des Unternehmens von 250–300 Mio. US-Dollar. Die Bruttomarge verbesserte sich von 43% im Q3 auf 50% im Q4, was auf Fortschritte bei Kostenkontrolle und operativer Effizienz hindeutet.

Das Unternehmen erhielt für lifileucel in der Zweitlinienbehandlung des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (non-small cell lung cancer) die FDA-Fast-Track-Designation. Lifileucel hat eine FDA-Zulassung für metastasiertes Melanom und zeigte in Real-World-Daten ein günstiges Ansprechen sowie ein gutes Sicherheitsprofil. Iovance plant erweiterte zulassungsrelevante (registrational) Studien für die Therapie.

Eine Pilotstudie mit TIL (tumor-infiltrating lymphocytes) berichtete bei fortgeschrittenen Weichteilsarkomen (undifferenziertes pleomorphes Sarkom und dedifferenziertes Liposarkom) eine objektive Ansprechrate von 50%. Einundvierzig auswertbare Patientinnen und Patienten mit zuvor behandeltem fortgeschrittenem Melanom erhielten kommerzielles Amtagvi gemäß der US-Verschreibungsinformation an vier autorisierten Behandlungszentren. Die ärztlich beurteilte, bestätigte objektive Ansprechrate lag bei 44% und die Krankheitskontrollrate bei 73%, wobei die Ansprechrate bei einer früheren Behandlung mit Amtagvi höher ausfiel.

Amtagvi ist die erste einmalige T‑Zell‑Therapie für einen soliden Tumor und die einzige von der FDA zugelassene Behandlung für Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem Melanom, die zuvor – sofern zutreffend – mit Anti‑PD‑1 und zielgerichteter Therapie behandelt wurden. Das Unternehmen vermarktet außerdem Proleukin (aldesleukin), ein Interleukin‑2‑Produkt, das im Amtagvi-Behandlungsschema eingesetzt wird.

Zum 31. Dezember 2025 meldete Iovance eine Liquiditätsreserve von rund 303 Mio. US-Dollar an Barmitteln und kurzfristigen Anlagen, die den Betrieb voraussichtlich bis ins Q3 2027 finanzieren soll. Das Unternehmen wies eine negative Nettomarge von 158,78% und eine negative Eigenkapitalrendite von 55,24% aus.

Nach dem Ergebnisbericht änderte sich die Analystenabdeckung. Citizens JMP stufte Iovance von Market Perform auf Market Outperform hoch und setzte ein Kursziel von 5 US-Dollar. Chardan Capital senkte das Kursziel von 17,00 auf 16,00 US-Dollar und bestätigte zugleich ein Buy-Rating. Barclays erhöhte das Kursziel von 9,00 auf 10,00 US-Dollar bei einer Overweight-Einstufung. Am 5. Februar bestätigte ein Haus ein Sell-Rating und gab ein Kursziel von 2,00 US-Dollar aus (zuvor 1,50). HC Wainwright reduzierte das Kursziel von 20,00 auf 9,00 US-Dollar bei einem Buy-Rating. Sechs Research-Analysten bewerten die Aktie mit Buy, fünf mit Hold und zwei mit Sell; daraus ergibt sich ein Konsensrating „Hold“ und ein Konsens-Kursziel von 9,91 US-Dollar.