Zydus obtém aprovação final da FDA para creme de lactato de amônio 12%
A Zydus Lifesciences Limited recebeu aprovação final da FDA para o Ammonium Lactate Cream, 12%, genérico do Lac-Hydrin Cream. O medicamento tópico sob prescrição é indicado para xerose e ictiose vulgar, com vendas anuais de USD 15 milhões nos EUA.
Zydus Lifesciences Limited recebeu aprovação final da United States Food and Drug Administration (USFDA) para o Ammonium Lactate Cream, 12% (USRLD: Lac-Hydrin Cream, 12%). O creme de lactato de amônio teve vendas anuais de USD 15 milhões nos Estados Unidos (IQVIA MAT dezembro de 2025).
Ammonium lactate cream, 12% é um medicamento tópico sob prescrição indicado para o tratamento de pele seca e escamosa (xerose) e de uma condição hereditária de pele seca chamada ictiose vulgar. Ele é usado para hidratar a pele ao aumentar a hidratação e, como um alfa-hidroxiácido, ajuda a aliviar a coceira, amaciar a pele e reduzir a descamação cutânea.
O creme de lactato de amônio será fabricado na unidade de fabricação de tópicos do grupo em Changodar, Ahmedabad, e distribuído pela Viona Pharmaceuticals Inc.
O grupo agora tem 430 aprovações e, até o momento, protocolou 505 ANDAs desde o início do processo de submissão no FY 2003-04. (Até 31-dez-2025)