Zydus recibe la aprobación final de la FDA para la crema de lactato de amonio al 12%
Zydus Lifesciences Limited recibió la aprobación final de la USFDA para Ammonium Lactate Cream, 12%, un genérico de Lac-Hydrin Cream. Este medicamento tópico con receta está indicado para la xerosis y la ictiosis vulgar, y registró ventas anuales de USD 15 millones en Estados Unidos.
Zydus Lifesciences Limited ha recibido la aprobación final de la United States Food and Drug Administration (USFDA) para Ammonium Lactate Cream, 12% (USRLD: Lac-Hydrin Cream, 12%). La crema de lactato de amonio registró ventas anuales de USD 15 millones en Estados Unidos (IQVIA MAT diciembre de 2025).
Ammonium lactate cream, 12% es un medicamento tópico con receta indicado para el tratamiento de la piel seca y escamosa (xerosis) y de una afección hereditaria de piel seca denominada ictiosis vulgar. Se utiliza para hidratar la piel aumentando la hidratación y, como alfa-hidroxiácido, ayuda a aliviar el prurito, suavizar la piel y reducir la descamación.
La crema de lactato de amonio se fabricará en la planta de fabricación de tópicos del grupo en Changodar, Ahmedabad, y será distribuida por Viona Pharmaceuticals Inc.
El grupo cuenta ahora con 430 aprobaciones y, hasta la fecha, ha presentado 505 ANDA desde el inicio del proceso de presentación en el FY 2003-04. (A fecha de 31-dic-2025)