Vertex在IgA肾病积极3期数据公布后完成povetacicept滚动BLA申报
在3期RAINIER试验取得积极第36周中期数据后，Vertex已完成povetacicept用于IgA肾病的滚动BLA申报。公司计划使用优先审评券，以加快FDA审评进程。
Vertex已完成povetacicept用于IgA肾病在美国加速批准的滚动生物制品许可申请（BLA）申报，并计划使用优先审评券以加快美国食品药品监督管理局（FDA）的审评。3期RAINIER试验第36周阳性中期数据显示，与安慰剂相比，povetacicept在IgA肾病成人患者中通过显著降低蛋白尿达到主要终点，并满足所有关键次要终点。
该试验还显示，驱动疾病的抗体显著减少，血尿消退，同时整体安全性和耐受性表现总体良好。FDA已授予该项目快速通道资格。
Vertex在其2026年第一季度财务业绩中表示，povetacicept项目正继续快速推进。公司称，其原计划在3月底前完成povetacicept的生物制品许可申请，这可能有望促成在2026年底前获得加速批准。
Vertex报告称，2026年第一季度总收入增长8%。公司还表示，2026年开局强劲，这得益于其在囊性纤维化领域的领先地位，以及镰状细胞病、β地中海贫血和急性疼痛业务的增长，同时其管线也取得快速进展。