Trethera公布TRE-515抗癌及自身免疫药物临床进展

Trethera Corporation是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于癌症和自身免疫性疾病的同类首创疗法（first-in-class therapies）。该公司于2026年2月12日宣布，在其TRE-515用于实体瘤（solid tumor）的1期（Phase 1）剂量递增试验（dose escalation trial）成功完成、且TRE-515获得FDA针对前列腺癌的快速通道（Fast Track）认定后，将在第16届年度Biocom Global Partnering and Investor Conference上进行展示。

Biocom在Trethera于2025年取得强劲收官后，遴选其作为重点演讲企业；其中亮点包括成功完成TRE-515实体瘤1期剂量递增试验，以及获得FDA针对前列腺癌的快速通道认定。公司已建立良好的安全性特征，并显示出靶点结合/作用（target engagement）证据及早期临床活性。这些结果使Trethera的核心候选药物TRE-515具备在肿瘤学和自身免疫性疾病两大领域，推进为覆盖多适应症项目（multi-indication program）的条件。

FDA已将TRE-515认定为用于前列腺癌的快速通道药物，并授予其用于两种自身免疫性神经系统疾病的孤儿药（Orphan Drug）资格。正在进行的临床前、临床及转化研究（translational work）预计将为即将开展的适应症拓展与下一阶段临床试验提供依据。

董事长兼CEO表示，TRE-515治疗广泛疾病谱的潜力，形成了“以单一产品构建管线（pipeline-in-a-product）”的策略，从而降低整体研发风险。完成肿瘤学剂量递增被描述为一个关键里程碑，使Trethera能够推进并行的临床开发工作，并高效拓展患者试验。随着Trethera从剂量探索（dose finding）过渡到适应症扩展以及临床增长的下一阶段，本次会议的召开时机恰到好处。

演讲将于2026年2月24日（星期二）下午1:30至2:00在加州拉霍亚（La Jolla）Torrey Pines的The Lodge at Torrey Pines举行。演讲题目为《使用一款处于临床阶段、获孤儿药认定的同类首创去氧胞苷激酶抑制剂治疗癌症与自身免疫性疾病》（"Treatment of Cancer and Autoimmune Disease with a Clinical Stage, Orphan Drug Designated, First-in-Class Deoxycytidine Kinase Inhibitor"），并将纳入B分会场“新型治疗（Novel Therapeutics）”专题。演讲者为公司董事长兼CEO。

Biocom汇聚来自20多个国家、500余名机构投资者以及领先制药、生物技术与研究机构的高级管理者。本次会议以高度甄选的议程为特色，包括讲台演讲、与行业思想领袖的专题讨论，以及针对性的合作对接会议，使其成为全球生命科学生态中开展战略对话与促成交易的顶级平台。

Trethera是一家处于临床阶段的非上市生物制药公司，由UCLA的知名科学家创立。TRE-515为口服胶囊，是一款处于临床阶段的同类首创药物，可抑制去氧胞苷激酶（deoxycytidine kinase，dCK），该酶是核苷补救途径（nucleoside salvage pathway）的限速酶；核苷补救途径是生成DNA前体的两条生物合成途径之一。研究认为，某些类型的癌症可能优先依赖补救途径以支持肿瘤生长，而部分自身免疫性疾病也可能对TRE-515治疗产生反应。TRE-515可阻断补救途径，该途径在癌症生长及自身免疫性疾病过程中会被上调。Trethera正在开发TRE-515，拟用于单药治疗（monotherapy）或联合用药，通过精准靶向癌症或自身免疫性疾病的代谢脆弱性，从而改变患者的治疗结局。