Trethera anuncia avances clínicos de TRE-515, fármaco para cáncer y enfermedades autoinmunes
Trethera Corporation завершó su ensayo de Fase 1 de escalada de dosis en tumores sólidos con TRE-515 y obtuvo de la FDA la designación de Fast Track para cáncer de próstata, además de Orphan Drug para dos enfermedades neurológicas autoinmunes. La compañía comunicó un perfil de seguridad favorable con evidencia de interacción con la diana y actividad clínica temprana, y prevé ampliar indicaciones y avanzar a la siguiente etapa de ensayos clínicos.
Trethera Corporation, una empresa biofarmacéutica en fase clínica que desarrolla terapias first-in-class para el cáncer y las enfermedades autoinmunes, anunció el 12 de febrero de 2026 que presentará en la 16th Annual Biocom Global Partnering and Investor Conference tras la finalización exitosa de su ensayo de Fase 1 de escalada de dosis en tumores sólidos y la designación de Fast Track por la FDA para cáncer de próstata.
Biocom seleccionó a Trethera como ponente destacado tras un sólido cierre de 2025, marcado por la finalización exitosa de su ensayo de Fase 1 de escalada de dosis en tumores sólidos y la designación de Fast Track por la FDA para cáncer de próstata. Se ha establecido un perfil de seguridad favorable, con evidencia de interacción con la diana (target engagement) y actividad clínica temprana. Estos resultados posicionan al fármaco líder de Trethera, TRE-515, para avanzar como un programa multiindicación tanto en oncología como en enfermedades autoinmunes.
La FDA ha designado a TRE-515 como fármaco Fast Track para cáncer de próstata y como Orphan Drug para dos enfermedades neurológicas autoinmunes. Se espera que el trabajo preclínico, clínico y traslacional en curso informe la próxima ampliación de indicaciones y los ensayos clínicos de la siguiente etapa.
El Presidente y CEO afirmó que el potencial de TRE-515 para tratar un amplio espectro de enfermedades crea un enfoque de “pipeline-in-a-product” que reduce el riesgo global de desarrollo. La finalización de la escalada de dosis en oncología se describió como un hito fundamental que posiciona a Trethera para impulsar esfuerzos paralelos de desarrollo clínico y ampliar de forma eficiente los ensayos en pacientes. La conferencia llega en un momento ideal, ya que Trethera pasa de la determinación de dosis a la ampliación de indicaciones y a la siguiente fase de crecimiento clínico.
La presentación tendrá lugar el martes 24 de febrero de 2026, de 1:30PM a 2:00 PM, en The Lodge at Torrey Pines en La Jolla, California. La presentación se titula "Treatment of Cancer and Autoimmune Disease with a Clinical Stage, Orphan Drug Designated, First-in-Class Deoxycytidine Kinase Inhibitor" y formará parte del Track B, Novel Therapeutics. El ponente será el Presidente y CEO de la compañía.
Biocom reúne a más de 500 inversores institucionales y altos directivos de organizaciones líderes farmacéuticas, biotecnológicas y de investigación de más de 20 países. La conferencia ofrece un programa cuidadosamente seleccionado de presentaciones en atril, mesas redondas con líderes de opinión del sector y reuniones de partnering dirigidas, lo que la convierte en un foro de referencia para el diálogo estratégico y la concreción de acuerdos en el ecosistema global de ciencias de la vida.
Trethera es una empresa biofarmacéutica privada, en fase clínica, fundada por destacados científicos de UCLA. TRE-515 es una cápsula de administración oral y un fármaco first-in-class en fase clínica que inhibe la deoxicitidina quinasa (deoxycytidine kinase, dCK), la enzima limitante de la vía de rescate de nucleósidos (nucleoside salvage pathway), una de las dos vías biosintéticas que generan precursores del ADN. Se considera que algunas formas de cáncer podrían depender de manera preferente de la vía de rescate para sostener el crecimiento tumoral, y que ciertas enfermedades autoinmunes también podrían responder al tratamiento con TRE-515. TRE-515 bloquea la vía de rescate, que se regula al alza durante el crecimiento del cáncer y la enfermedad autoinmune. Trethera está desarrollando TRE-515 para su uso como monoterapia o en combinación, con el objetivo de dirigir de forma precisa una vulnerabilidad metabólica del cáncer o de las enfermedades autoinmunes que transforme los resultados para los pacientes.