Trethera anuncia avanços clínicos do TRE-515, fármaco contra câncer e doenças autoimunes

A Trethera Corporation concluiu o estudo de Fase 1 de escalonamento de dose em tumores sólidos do TRE-515 e obteve da FDA a designação Fast Track para câncer de próstata, além do status de Orphan Drug para duas doenças neurológicas autoimunes. A empresa relata perfil de segurança favorável, evidências de engajamento do alvo e sinais iniciais de atividade clínica, apoiando a expansão do programa para múltiplas indicações.

Trethera Corporation, uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico que desenvolve terapias first-in-class para câncer e doenças autoimunes, anunciou em 12 de fevereiro de 2026 que fará uma apresentação na 16th Annual Biocom Global Partnering and Investor Conference após a conclusão bem-sucedida de seu ensaio de Fase 1 de escalonamento de dose em tumores sólidos e a designação Fast Track pela FDA para câncer de próstata.

A Biocom selecionou a Trethera como palestrante em destaque após um forte encerramento de 2025, marcado pela conclusão bem-sucedida de seu ensaio de Fase 1 de escalonamento de dose em tumores sólidos e pela designação Fast Track pela FDA para câncer de próstata. Foi estabelecido um perfil de segurança favorável, com evidências de engajamento do alvo e atividade clínica inicial. Esses resultados posicionam o principal medicamento da Trethera, TRE-515, para avançar como um programa com múltiplas indicações tanto em oncologia quanto em doenças autoimunes.

A FDA designou o TRE-515 como um medicamento Fast Track para câncer de próstata e como Orphan Drug para duas doenças neurológicas autoimunes. O trabalho pré-clínico, clínico e translacional em andamento deve orientar a futura expansão de indicações e os ensaios clínicos da próxima etapa.

O Chairman e CEO afirmou que o potencial do TRE-515 para tratar um amplo espectro de doenças cria uma abordagem de “pipeline em um produto”, que reduz o risco global de desenvolvimento. A conclusão do escalonamento de dose em oncologia foi descrita como um marco decisivo que posiciona a Trethera para avançar esforços paralelos de desenvolvimento clínico e expandir de forma eficiente os estudos com pacientes. A conferência ocorre em um momento ideal, à medida que a Trethera faz a transição da definição de dose para a expansão de indicações e a próxima fase de crescimento clínico.

A apresentação ocorrerá na terça-feira, 24 de fevereiro de 2026, das 1:30PM às 2:00 PM, no The Lodge at Torrey Pines, em La Jolla, Califórnia. O título da apresentação é "Treatment of Cancer and Autoimmune Disease with a Clinical Stage, Orphan Drug Designated, First-in-Class Deoxycytidine Kinase Inhibitor" e fará parte do Track B, Novel Therapeutics. O apresentador será o Chairman e CEO da empresa.

A Biocom reúne mais de 500 investidores institucionais e executivos seniores de organizações líderes dos setores farmacêutico, de biotecnologia e de pesquisa em mais de 20 países. A conferência apresenta um programa altamente selecionado de apresentações no palco, painéis com líderes de pensamento do setor e reuniões direcionadas de parceria, tornando-se um fórum de destaque para diálogo estratégico e formação de negócios no ecossistema global de ciências da vida.

A Trethera é uma empresa biofarmacêutica privada, em estágio clínico, fundada por cientistas de destaque da UCLA. O TRE-515 é uma cápsula de administração oral e um medicamento first-in-class em estágio clínico que inibe a deoxycytidine kinase (dCK), a enzima limitante da via de salvamento de nucleosídeos, uma de duas vias biossintéticas que geram precursores de DNA. Acredita-se que algumas formas de câncer possam depender preferencialmente da via de salvamento para sustentar o crescimento tumoral, e que certas doenças autoimunes também possam responder ao tratamento com TRE-515. O TRE-515 bloqueia a via de salvamento, que se torna regulada positivamente durante o crescimento do câncer e em doenças autoimunes. A Trethera está desenvolvendo o TRE-515 para uso como monoterapia ou em combinação, visando com precisão uma vulnerabilidade metabólica do câncer ou de doenças autoimunes que transformará os desfechos para os pacientes.

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References

  1. Trethera to Highlight Clinical Momentum and Indication Expansion · natlawreview.com
  2. Trethera to Highlight Clinical Momentum and Indication Expansion at Biocom Global ... · markets.businessinsider.com
  3. Trethera to Highlight Clinical Momentum and Indication - GlobeNewswire · www.globenewswire.com