Trethera、がん・自己免疫疾患治療薬TRE-515の臨床開発の進捗を発表

Trethera Corporationは、がんおよび自己免疫疾患に対するファースト・イン・クラスの治療法を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であり、2026年2月12日、前立腺がんに対するFDA Fast Track指定の取得と第1相固形腫瘍用量漸増試験の成功裏の完了を受け、第16回Annual Biocom Global Partnering and Investor Conferenceで発表を行うと発表した。

Biocomは、2025年を力強く締めくくったことを受け、Tretheraを注目発表企業として選定した。2025年の主な成果として、第1相固形腫瘍用量漸増試験の成功裏の完了と、前立腺がんに対するFDA Fast Track指定の取得が挙げられる。標的エンゲージメントの証拠と早期の臨床活性を示しつつ、良好な安全性プロファイルが確立されている。これらの結果により、Tretheraのリード薬剤であるTRE-515は、腫瘍領域と自己免疫疾患領域の双方にまたがる複数適応症プログラムとして前進できる立ち位置にある。

FDAは、TRE-515を前立腺がんに対してFast Track薬に、また2つの自己免疫性神経疾患に対してOrphan Drugに指定した。現在進行中の非臨床、臨床、トランスレーショナル研究により、今後の適応症拡大および次段階の臨床試験に関する方針が示される見込みである。

Chairman兼CEOは、TRE-515が幅広い疾患スペクトラムを治療し得る可能性があることにより、全体の開発リスクを低減する「パイプライン・イン・ア・プロダクト」アプローチが実現すると述べた。腫瘍領域における用量漸増の完了は、並行した臨床開発の推進と患者試験の効率的な拡大を可能にする重要なマイルストーンであると説明された。Tretheraが用量探索から適応症拡大および次の臨床成長フェーズへと移行するこのタイミングでの開催は、理想的であるとしている。

発表は、2026年2月24日（火）午後1時30分から午後2時00分まで、カリフォルニア州ラホヤのThe Lodge at Torrey Pinesで行われる。発表タイトルは「Treatment of Cancer and Autoimmune Disease with a Clinical Stage, Orphan Drug Designated, First-in-Class Deoxycytidine Kinase Inhibitor」で、Track B（Novel Therapeutics）の一部として実施される。発表者は同社のChairman兼CEOである。

Biocomは、20か国以上にわたる主要な製薬企業、バイオテクノロジー企業、研究機関から、500人を超える機関投資家およびシニア・エグゼクティブを招集している。本カンファレンスは、厳選されたプログラムによる壇上発表、業界のオピニオンリーダーによるパネルディスカッション、目的志向のパートナリング・ミーティングを特徴とし、グローバルなライフサイエンス・エコシステムにおける戦略的対話とディール形成のための主要フォーラムとなっている。

Tretheraは、著名なUCLAの科学者により設立された、非上場の臨床段階バイオ医薬品企業である。TRE-515は経口投与カプセルであり、臨床段階のファースト・イン・クラス薬として、DNA前駆体を生成する2つの生合成経路の一つであるヌクレオシドサルベージ経路における律速酵素deoxycytidine kinase（dCK）を阻害する。一部のがんは腫瘍増殖を支えるためにサルベージ経路への依存度が高い可能性があり、特定の自己免疫疾患もTRE-515治療に反応する可能性があると考えられている。TRE-515は、がん増殖および自己免疫疾患の際に亢進するサルベージ経路を遮断する。Tretheraは、がんまたは自己免疫疾患の代謝上の脆弱性を精密に標的化し、患者アウトカムを変革するために、TRE-515を単剤療法または併用療法として開発している。