Meta分析发现:teclistamab用于复发/难治性多发性骨髓瘤时感染负担较高
一项系统综述与Meta分析发现,teclistamab用于复发/难治性多发性骨髓瘤时感染发生率较高。5项研究的合并结果显示,任何级别感染发生率为56.5%,3级及以上感染发生率为27.6%。
Teclistamab 在 复发/难治性多发性骨髓瘤 患者中与显著且累积的感染负担相关。一项基于临床试验和真实世界证据的系统综述与Meta分析显示,纳入了5项研究、共714例患者,总体合并发生率为:任何级别感染56.5%,3级及以上感染27.6%。
Teclistamab 是一种 B细胞成熟抗原(BCMA)× CD3 双特异性抗体,在复发/难治性多发性骨髓瘤中显示出显著疗效。然而,其作用机制会导致严重的低丙种球蛋白血症,因此感染成为一个关键问题。
亚组分析显示,与真实世界证据相比,临床试验中的感染风险显著更高。任何级别感染在临床试验中为76.4%,而真实世界队列为45.4%;3级及以上感染分别为44.8%和22.8%,两项比较的 p 值均<0.01。
所有队列均报告了与感染相关的死亡,范围为0.9%至7.3%;COVID-19 和机会性病原体(例如 Pneumocystis jirovecii)较为常见。显著异质性主要由随访时间和静脉注射免疫球蛋白预防率的差异所驱动,后者范围为41.8%至81.3%。
该分析得出结论认为,真实世界证据中较低的感染率可能反映了较短的随访时间以及不断演变的预防策略。标准化感染监测,包括定期监测 IgG,并对 IgG 水平较低的患者考虑给予静脉注射免疫球蛋白替代治疗,可能有助于优化 BCMA 导向双特异性疗法 的安全性。