Metanálise identifica alta carga de infecções com teclistamab em mieloma múltiplo recidivado/refratário

Teclistamab foi associado a uma carga infecciosa substancial e cumulativa em pacientes com mieloma múltiplo recidivado/refratário, de acordo com uma revisão sistemática e metanálise de evidências de ensaios clínicos e do mundo real. Cinco estudos envolvendo 714 pacientes foram incluídos, e a incidência global combinada foi de 56,5% para infecções de qualquer grau e de 27,6% para infecções de grau ≥3.

Teclistamab, um anticorpo biespecífico contra o antígeno de maturação de células B (BCMA) × CD3, demonstrou eficácia notável no mieloma múltiplo recidivado/refratário. No entanto, seu mecanismo leva a hipogamaglobulinemia profunda, tornando a infecção uma preocupação crítica.

A análise de subgrupos revelou um risco significativamente maior no ensaio clínico em comparação com as evidências do mundo real. As infecções de qualquer grau foram de 76,4% no ensaio clínico versus 45,4% nas coortes do mundo real, e as infecções de grau ≥3 foram de 44,8% versus 22,8%, com p<0,01 em ambas as comparações.

A mortalidade relacionada à infecção foi relatada em todas as coortes, variando de 0,9% a 7,3%, com COVID-19 e patógenos oportunistas, por exemplo, Pneumocystis jirovecii, sendo prevalentes. Heterogeneidade significativa foi impulsionada por variações na duração do acompanhamento e nas taxas de profilaxia com imunoglobulina intravenosa, que variaram de 41,8% a 81,3%.

A análise concluiu que as menores taxas de infecção nas evidências do mundo real podem refletir um acompanhamento mais curto e estratégias profiláticas em evolução. A vigilância padronizada de infecções, incluindo monitoramento regular de IgG e consideração da reposição de imunoglobulina intravenosa em pacientes com baixos níveis de IgG, pode ajudar a otimizar a segurança das terapias biespecíficas direcionadas ao BCMA.