Metaanálisis halla una alta carga de infecciones con teclistamab en mieloma múltiple en recaída/refractario
Una revisión sistemática y un metaanálisis hallaron altas tasas de infección con teclistamab en mieloma múltiple en recaída/refractario. Cinco estudios mostraron tasas combinadas de infección del 56.5% para cualquier grado y del 27.6% para grado 3 o superior.
Teclistamab se asoció con una carga infecciosa considerable y acumulativa en pacientes con mieloma múltiple en recaída/refractario, según una revisión sistemática y un metaanálisis de evidencia de ensayos clínicos y del mundo real. Se incluyeron cinco estudios con 714 pacientes, y la incidencia global combinada fue del 56.5% para infecciones de cualquier grado y del 27.6% para infecciones de grado ≥3.
Teclistamab, un anticuerpo biespecífico contra el antígeno de maduración de células B (BCMA) × CD3, ha mostrado una eficacia notable en el mieloma múltiple en recaída/refractario. Sin embargo, su mecanismo provoca una hipogammaglobulinemia profunda, lo que convierte a la infección en una preocupación crítica.
El análisis por subgrupos reveló un riesgo significativamente mayor en el ensayo clínico en comparación con la evidencia del mundo real. Las infecciones de cualquier grado fueron del 76.4% en el ensayo clínico frente al 45.4% en las cohortes del mundo real, y las infecciones de grado ≥3 fueron del 44.8% frente al 22.8%, con p<0.01 en ambas comparaciones.
La mortalidad relacionada con infecciones se notificó en todas las cohortes, con un rango del 0.9% al 7.3%, y fueron frecuentes la COVID-19 y los patógenos oportunistas, por ejemplo, Pneumocystis jirovecii. La heterogeneidad significativa estuvo impulsada por variaciones en la duración del seguimiento y en las tasas de profilaxis con inmunoglobulina intravenosa, que oscilaron entre el 41.8% y el 81.3%.
El análisis concluyó que las menores tasas de infección en la evidencia del mundo real podrían reflejar un seguimiento más corto y estrategias de profilaxis en evolución. La vigilancia estandarizada de infecciones, incluida la monitorización periódica de IgG y la consideración del reemplazo con inmunoglobulina intravenosa en pacientes con niveles bajos de IgG, puede ayudar a optimizar la seguridad de las terapias biespecíficas dirigidas a BCMA.