메타분석, 재발성/불응성 다발골수종에서 teclistamab 관련 높은 감염 부담 확인
체계적 문헌고찰 및 메타분석 결과, 재발성/불응성 다발골수종에서 teclistamab 사용 시 감염 발생률이 높은 것으로 나타났다. 5개 연구의 통합 감염률은 전체 등급 56.5%, 3등급 이상 27.6%였으며, 추적관찰 기간과 IVIG 예방요법 비율 차이가 이질성에 기여했다.
Teclistamab는 임상시험 및 실제 진료 현장 근거를 체계적으로 검토하고 메타분석한 결과, 재발성/불응성 다발골수종 환자에서 상당하고 누적적인 감염 부담과 관련이 있는 것으로 나타났다. 714명의 환자를 포함한 5개 연구가 분석에 포함됐으며, 전체 통합 발생률은 전체 등급 감염 56.5%, 3등급 이상 감염 27.6%였다.
B-cell maturation antigen (BCMA) × CD3 이중특이항체인 Teclistamab는 재발성/불응성 다발골수종에서 뛰어난 효능을 보여왔다. 그러나 그 기전은 중증의 저감마글로불린혈증을 유발해 감염을 중대한 우려 사항으로 만든다.
하위군 분석에서는 실제 진료 현장 근거보다 임상시험에서 감염 위험이 유의하게 더 높은 것으로 나타났다. 전체 등급 감염은 임상시험에서 76.4%, 실제 진료 코호트에서 45.4%였고, 3등급 이상 감염은 각각 44.8%와 22.8%였으며, 두 비교 모두 p<0.01이었다.
감염 관련 사망은 모든 코호트에서 보고됐으며, 0.9%에서 7.3% 범위였다. COVID-19와 Pneumocystis jirovecii 같은 기회감염 병원체가 흔했다. 유의한 이질성은 추적관찰 기간의 차이와 정맥면역글로불린 예방요법 비율의 차이에 의해 나타났으며, 해당 비율은 41.8%에서 81.3% 범위였다.
이번 분석은 실제 진료 현장 근거에서 더 낮은 감염률이 더 짧은 추적관찰 기간과 발전 중인 예방 전략을 반영할 수 있다고 결론지었다. 정기적인 IgG 모니터링과 낮은 IgG 수치를 보이는 환자에서 정맥면역글로불린 보충을 고려하는 것을 포함한 표준화된 감염 감시는 BCMA 표적 이중특이 치료제의 안전성 최적화에 도움이 될 수 있다.