ImmunityBio在沙特推出ANKTIVA,此前该药获肺癌加速批准

ImmunityBio已在沙特阿拉伯商业化推出ANKTIVA,用于已获批的膀胱癌和转移性非小细胞肺癌适应症。此次上市紧随该药在肺癌领域获得加速批准之后,也将其在中东和北非地区的商业化布局进一步延伸。

ImmunityBio现已在沙特阿拉伯正式商业化推出其免疫疗法ANKTIVA,用于已获批的膀胱癌和转移性非小细胞肺癌适应症,分销由区域合作伙伴Biopharma和Cigalah Healthcare及其本地子公司提供支持。在近期进展中,沙特食品药品监督管理局对ANKTIVA联合检查点抑制剂用于转移性非小细胞肺癌授予加速批准尤为关键。如今,该药在沙特实现新的商业化供应,意味着这一监管决定已与真实患者治疗相衔接,也为观察该药在中东和北非(MENA)地区的医生采用情况及合作伙伴执行能力提供了早期信号。

这标志着ANKTIVA首次在中东和北非地区针对膀胱癌和肺癌实现商业化推广之一。该地区正面临迅速加重的癌症负担,对更多治疗选择的需求也在上升。此次在沙特上市,为检验ANKTIVA能否从以膀胱癌为核心的单一产品,迈向涵盖肺癌在内的更广泛全球产品组合,再添一个真实世界的测试案例。

该公司在2023年因生产缺陷收到FDA完整回复函(Complete Response Letter)后,已成功完成流程整改,并于2024年4月推动FDA批准ANKTIVA用于BCG无应答的非肌层浸润性膀胱癌。2025年初步产品收入达到1.13亿美元,同比增长700%。截至2026年2月19日,该股交易价格约为8.68美元,市值约为85亿美元。

尽管收入增长,公司在最近一次申报中仍报告季度净亏损约9200万美元,截至2026年初现金可支撑运营资金约为2.428亿美元。投资者还应注意,近期关键催化因素仍是更大市场中的监管与商业进展,而最大的风险在于ANKTIVA的使用增长和适应症扩展可能停滞,从而使业务继续高度依赖单一药物,并给这家仍未盈利的公司带来压力。

Related Entities

Related Articles

References

  1. Does Saudi ANKTIVA Launch Signal a New Phase in ImmunityBio's (IBRX) Commercial Strategy? · finance.yahoo.com
  2. Immunitas Presents Phase 1/2a Data Highlighting Anti-Tumor Activity of Novel ... - BioSpace · biospace.com
  3. ImmunityBio (IBRX): The Rise of Immunotherapy 2.0 and the Global Expansion of ANKTIVA · markets.financialcontent.com