ImmunityBio lança ANKTIVA na Arábia Saudita após aprovação acelerada para câncer de pulmão

A ImmunityBio lançou comercialmente sua imunoterapia ANKTIVA na Arábia Saudita para as indicações aprovadas de câncer de bexiga e câncer de pulmão de não pequenas células metastático, com distribuição apoiada pelos parceiros regionais Biopharma e Cigalah Healthcare e sua subsidiária local. Entre os acontecimentos recentes, é especialmente relevante a aprovação acelerada pela Saudi Food and Drug Authority de ANKTIVA em combinação com inibidores de checkpoint para câncer de pulmão de não pequenas células metastático. A nova disponibilidade comercial na Arábia Saudita agora conecta essa decisão regulatória a pacientes efetivamente tratados, oferecendo uma leitura inicial sobre a adoção pelos médicos e a execução dos parceiros na região MENA.

Isso marca um dos primeiros lançamentos comerciais de ANKTIVA para câncer de bexiga e de pulmão no Oriente Médio e Norte da África, uma região que enfrenta uma carga de câncer em rápido crescimento e demanda crescente por opções adicionais de tratamento. O lançamento na Arábia Saudita acrescenta mais um teste em condições reais à tese de que ANKTIVA pode evoluir de um único produto central para câncer de bexiga para uma franquia global mais ampla, incluindo câncer de pulmão.

A empresa remediou com sucesso seus processos após receber uma Complete Response Letter da FDA em 2023 devido a deficiências de fabricação, o que levou à aprovação pela FDA de ANKTIVA para câncer de bexiga não músculo-invasivo não responsivo ao BCG em abril de 2024. A receita preliminar do produto em 2025 atingiu US$ 113 milhões, representando um aumento de 700% em relação ao ano anterior. Em 19 de fevereiro de 2026, a ação era negociada perto de US$ 8,68, com capitalização de mercado de aproximadamente US$ 8,5 bilhões.

Apesar do crescimento da receita, a empresa reportou um prejuízo líquido trimestral de aproximadamente US$ 92 milhões em sua divulgação mais recente, com fôlego de caixa de cerca de US$ 242,8 milhões no início de 2026. Os investidores também devem estar cientes de que o principal catalisador de curto prazo continua sendo o progresso regulatório e comercial em mercados maiores, enquanto o maior risco é que a adoção de ANKTIVA e a expansão de bula estagnem, deixando o negócio fortemente dependente de um único medicamento e pressionando uma empresa que ainda não é lucrativa.