ImmunityBio lanza ANKTIVA en Arabia Saudita tras su aprobación acelerada en cáncer de pulmón

ImmunityBio ha lanzado ya comercialmente su inmunoterapia ANKTIVA en Arabia Saudita para las indicaciones aprobadas de cáncer de vejiga y cáncer de pulmón no microcítico metastásico, con la distribución respaldada por los socios regionales Biopharma y Cigalah Healthcare y su filial local. Entre los acontecimientos recientes, resulta especialmente relevante la aprobación acelerada por parte de la Saudi Food and Drug Authority de ANKTIVA más inhibidores de puntos de control para el cáncer de pulmón no microcítico metastásico. La nueva disponibilidad comercial en Arabia Saudita conecta ahora esa decisión regulatoria con pacientes efectivamente tratados, ofreciendo una lectura temprana de la adopción por parte de los médicos y de la ejecución de los socios en MENA.

Esto constituye uno de los primeros despliegues comerciales de ANKTIVA tanto para cáncer de vejiga como para cáncer de pulmón en Oriente Medio y Norte de África, una región que afronta una carga de cáncer en rápido crecimiento y una demanda creciente de opciones terapéuticas adicionales. El lanzamiento en Arabia Saudita añade otra prueba en el mundo real de la tesis de que ANKTIVA puede pasar de ser un único producto central para cáncer de vejiga a una franquicia global más amplia, incluido el cáncer de pulmón.

La compañía corrigió con éxito sus procesos tras recibir una Complete Response Letter de la FDA en 2023 debido a deficiencias de fabricación, lo que condujo a la aprobación por la FDA de ANKTIVA para cáncer de vejiga no músculo-invasivo sin respuesta a BCG en abril de 2024. Los ingresos preliminares por producto para 2025 alcanzaron $113 millones, lo que representa un aumento interanual del 700%. A 19 de febrero de 2026, la acción cotizaba cerca de $8.68, con una capitalización bursátil de aproximadamente $8.5 mil millones.

A pesar del crecimiento de los ingresos, la compañía reportó una pérdida neta trimestral de aproximadamente $92 millones en su presentación más reciente, con una liquidez disponible para financiar operaciones de alrededor de $242.8 millones a comienzos de 2026. Los inversionistas también deben tener en cuenta que el principal catalizador a corto plazo sigue siendo el avance regulatorio y comercial en mercados más grandes, mientras que el mayor riesgo es que la adopción de ANKTIVA y la ampliación de sus indicaciones se estanquen, dejando al negocio fuertemente dependiente de un solo fármaco y presionando a una compañía que sigue sin ser rentable.