ImmunityBio lance ANKTIVA en Arabie saoudite après une autorisation accélérée dans le cancer du poumon

ImmunityBio a désormais lancé commercialement son immunothérapie ANKTIVA en Arabie saoudite pour les indications approuvées dans le cancer de la vessie et le cancer du poumon non à petites cellules métastatique, avec une distribution assurée par ses partenaires régionaux Biopharma et Cigalah Healthcare ainsi que par sa filiale locale. Parmi les développements récents, l’autorisation accélérée accordée par la Saudi Food and Drug Authority à ANKTIVA en association avec des inhibiteurs de points de contrôle pour le cancer du poumon non à petites cellules métastatique est particulièrement importante. La nouvelle disponibilité commerciale en Arabie saoudite relie désormais cette décision réglementaire à des patients effectivement traités, offrant un premier aperçu de l’adoption par les médecins et de l’exécution des partenaires dans la région MENA.

Cela constitue l’un des premiers déploiements commerciaux d’ANKTIVA à la fois dans le cancer de la vessie et dans le cancer du poumon au Moyen-Orient et en Afrique du Nord, une région confrontée à une charge de cancer en forte augmentation et à une demande croissante d’options thérapeutiques supplémentaires. Le lancement saoudien apporte un nouveau test en conditions réelles de la thèse selon laquelle ANKTIVA peut évoluer d’un produit centré sur le cancer de la vessie vers une franchise mondiale plus large, incluant le cancer du poumon.

L’entreprise a corrigé avec succès ses processus après avoir reçu une Complete Response Letter de la FDA en 2023 en raison de déficiences de fabrication, ce qui a conduit à l’approbation par la FDA d’ANKTIVA pour le cancer de la vessie non infiltrant le muscle non répondeur au BCG en avril 2024. Les revenus préliminaires du produit pour 2025 ont atteint 113 millions de dollars, soit une hausse de 700 % sur un an. Au 19 février 2026, l’action se négociait autour de 8,68 dollars, avec une capitalisation boursière d’environ 8,5 milliards de dollars.

Malgré la croissance du chiffre d’affaires, l’entreprise a déclaré une perte nette trimestrielle d’environ 92 millions de dollars dans son plus récent dépôt réglementaire, avec une trésorerie disponible couvrant ses besoins pendant encore une période estimée à environ 242,8 millions de dollars au début de 2026. Les investisseurs doivent également être conscients que le principal catalyseur à court terme reste les progrès réglementaires et commerciaux sur des marchés plus importants, tandis que le risque majeur est un ralentissement de l’adoption d’ANKTIVA et de l’élargissement de ses indications, laissant l’activité fortement dépendante d’un seul médicament et mettant sous pression une entreprise qui n’est toujours pas rentable.