ImmunityBio、肺がんの迅速承認後にサウジアラビアでANKTIVAを発売
ImmunityBioは、承認済みの膀胱がんおよび転移性非小細胞肺がんの適応症について、サウジアラビアでANKTIVAの商業発売を開始した。今回の発売は、肺がんにおける迅速承認に続くものであり、MENA地域での同剤の商業展開拡大を示している。
ImmunityBioは、地域パートナーであるBiopharmaおよびCigalah Healthcare、その現地子会社の支援を受け、承認済みの膀胱がんおよび転移性非小細胞肺がんの適応症について、免疫療法 ANKTIVA をサウジアラビアで商業発売した。最近の動向の中でも、転移性非小細胞肺がんに対するANKTIVAとチェックポイント阻害薬の併用についてSaudi Food and Drug Authorityが迅速承認を与えたことは、とりわけ重要である。今回サウジアラビアで新たに商業供給が可能になったことで、この規制上の判断が実際の治療患者に結び付くことになり、MENAにおける医師の採用状況と提携先の実行力を早期に見極める材料となる。
これは、中東・北アフリカにおいて、膀胱がんと肺がんの両方を対象としたANKTIVAの最初期の商業展開の1つとなる。同地域ではがん負担が急速に増大しており、追加的な治療選択肢への需要も高まっている。今回のサウジアラビアでの発売は、ANKTIVAが単一の中核製品である膀胱がん治療薬から、肺がんを含む、より広範なグローバル製品群へと発展できるという見立てに対する、もう1つの実地検証を加えるものでもある。
同社は、2023年に製造上の不備を理由としてFDAからComplete Response Letterを受領した後、プロセスの是正に成功し、その結果、2024年4月にBCG不応性筋層非浸潤性膀胱がんに対するANKTIVAのFDA承認に至った。2025年の暫定製品売上高は1億1300万ドルに達し、前年同期比700%増を示した。2026年2月19日時点で、株価は8.68ドル近辺で推移し、時価総額は約85億ドルだった。
売上成長にもかかわらず、同社は直近の提出資料で四半期純損失約9200万ドルを計上しており、2026年初め時点のキャッシュランウェイは約2億4280万ドルだった。投資家が認識すべき点として、短期的な主要カタリストは引き続きより大きな市場での規制面および商業面の進展にある一方、最大のリスクはANKTIVAの導入拡大と適応拡大が停滞し、事業が1剤への依存を強めたままとなり、依然として収益化していない同社に負荷をかけることである。