全球首个RSV B型人攻毒模型问世,感染率高达约90%

hVIVO开发了首个RSV B型人攻毒模型,以支持下一代疫苗研发。该模型实现了约90%的感染率和显著的症状性疾病,优于已建立的RSV A型模型。攻毒试验正日益被监管机构接受,以加速疫苗开发。

全球首个RSV B型人攻毒模型已开发成功,初步临床研究显示其具有高感染率和显著的症状性疾病。该模型由hVIVO公司创建,旨在支持针对RSV A型和B型毒株以及hMPV的下一代疫苗研发。

大多数第一代RSV疫苗仅针对RSV A型攻毒病毒进行测试,但目前该领域正在推进包含RSV B型抗原的二价和三价候选疫苗。hVIVO的新RSV B型模型旨在填补这一空白,为全面评估这些联合疫苗提供工具。

为开发攻毒病毒,该公司从家庭接触者和住院患者中收集临床分离株,并针对广泛病原体面板筛选候选株。随后,在符合GMP规范的细胞系上以最少传代次数培养合适的分离株,以避免适应性突变,并进行包括下一代测序在内的广泛安全性检测。由此生产的GMP病毒与流行毒株高度吻合。

在首次临床评估中,RSV B型模型通过PCR标准达到了约90%的感染率,并产生了显著的症状性疾病,其中中重度症状比例较高。与hVIVO成熟的RSV A型孟菲斯模型相比,B型毒株在关键终点上均产生了更高的疾病水平,表明其在疫苗和抗病毒药物测试中具有强大的转化价值。

监管机构对人类攻毒试验数据的接受度日益提高。部分RSV疫苗已获得快速通道和突破性疗法等加速认定,部分基于攻毒研究结果。这些试验有助于优化剂量选择、确定适当终点,并提供早期疗效信号以加速开发,但它们仍然是大型现场研究的补充,而非替代品。

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References

  1. RSV Drug Discovery Models: In Vitro and In Vivo Evaluation of Presatovir - Evotec · evotec.com
  2. Human airway model reveals why babies develop severe RSV | Drug Discovery News · drugdiscoverynews.com
  3. Advancing RSV and hMPV research through human challenge trials | pharmaphorum · pharmaphorum.com