Premier modèle mondial d'infection expérimentale par le VRS B : des taux d'infection élevés
hVIVO a développé le premier modèle d'infection expérimentale humaine par le VRS B pour soutenir les vaccins de nouvelle génération. Le modèle a atteint environ 90 % de taux d'infection et une maladie symptomatique forte, surpassant le modèle VRS A établi. Les essais de provocation sont de plus en plus acceptés par les régulateurs pour accélérer le développement des vaccins.
Le tout premier modèle d'infection expérimentale humaine par le VRS B a été développé, démontrant des taux d'infection élevés et une maladie symptomatique marquée lors d'une étude clinique initiale. Ce modèle, créé par hVIVO, vise à soutenir le développement de vaccins de nouvelle génération ciblant à la fois les souches A et B du VRS, ainsi que le hMPV.
La plupart des vaccins anti-VRS de première génération n'ont été testés que contre des virus de provocation de type A, mais le domaine progresse désormais vers des candidats bivalents et trivalents incluant des antigènes du VRS B. Le nouveau modèle VRS B de hVIVO a été conçu pour combler cette lacune et fournir un outil permettant d'évaluer en profondeur ces vaccins combinés.
Pour développer le virus de provocation, la société a collecté des isolats cliniques auprès de contacts familiaux et de patients hospitalisés, en dépistant les candidats contre un large panel pathogène. Un isolat approprié a ensuite été cultivé sur des lignées cellulaires conformes aux BPC avec un minimum de passages pour éviter toute adaptation, suivi de tests de sécurité approfondis incluant le séquençage de nouvelle génération. Le virus fabriqué selon les BPC qui en résulte reflète étroitement les souches en circulation.
Lors de la première évaluation clinique, le modèle VRS B a atteint un taux d'infection d'environ 90 % selon les critères PCR et a produit une maladie symptomatique robuste, avec des niveaux élevés de symptômes modérés à sévères. Comparé au modèle établi VRS A Memphis de hVIVO, la souche B a généré des niveaux de maladie plus élevés sur tous les critères clés, suggérant une forte valeur translationnelle pour les tests de vaccins et d'antiviraux.
Les agences réglementaires se montrent de plus en plus réceptives aux données issues des essais d'infection expérimentale. Plusieurs vaccins anti-VRS ont obtenu des désignations accélérées, telles que les statuts Fast Track et Breakthrough, en partie sur la base des résultats de ces études. Ces essais peuvent aider à affiner la sélection des doses, identifier les critères d'évaluation appropriés et fournir des signaux précoces d'efficacité pour accélérer le développement, bien qu'ils restent un complément, et non un substitut, aux études de terrain à grande échelle.