真实世界研究证实RSV免疫接种可保护婴儿免于住院
真实世界研究显示,nirsevimab使RSV婴儿住院率降低最高达72%,孕产妇疫苗接种使住院率降低近70%,且获益延续至第二个RSV季节。
新的真实世界研究证实,新开发的针对呼吸道合胞病毒(RSV)的免疫接种可保护婴儿在出生后第一年免受感染。这些研究包括在法国、英国、美国和西班牙开展的研究,显示孕产妇疫苗接种和婴儿单克隆抗体nirsevimab均能大幅减少RSV相关住院。
在发表《JAMA Pediatrics》上的一项覆盖近7.5万名婴儿的法国全国性研究中,在2023–2024呼吸道季节期间接种nirsevimab(在美国以Beyfortus品牌销售)的新生儿因RSV住院的可能性降低66%。在2024–25季节接种的婴儿则降低72%。Nirsevimab提供实验室培养的抗体,可立即为婴儿提供保护,但保护作用仅持续约五个月,覆盖第一个呼吸道季节。研究人员还发现,接种免疫的婴儿中,因耳、鼻、喉感染住院的风险略有增加,但他们提醒,该发现基于少数病例,并不超过RSV免疫接种的益处。
两项新研究评估了孕产妇RSV疫苗接种。一项发表在英国《The Lancet Child & Adolescent Health》在线版的研究发现,在孕期第28至31周接种疫苗的母亲所生婴儿,在出生后前六个月内因RSV住院的可能性降低61%。3个月以下的新生儿风险降低76%。另一项由匹兹堡大学和UPMC研究人员牵头、发表在《JAMA Network Open》上的美国研究发现,一剂孕产妇RSVpreF疫苗可将婴幼儿RSV相关住院减少近70%。在3个月以下的婴儿中,对RSV相关住院的有效性约为68%,对由该病毒引起的严重肺部感染的有效性约为69%。这项美国研究分析了2023–2024和2024–2025 RSV季节期间在西宾夕法尼亚住院的90天及以下婴儿的健康记录。据CDC称,孕产妇RSV疫苗建议在孕期第32至36周接种,在美国大部分地区通常在9月至1月之间接种。
使用nirsevimab的普遍RSV免疫规划还显示出超越第一个RSV季节的益处。在西班牙加利西亚开展的NIRSE-GAL研究(发表在《The Lancet Infectious Diseases》并在罗马举行的RSVVW '26会议上发布)发现,在第一个季节接种过一剂nirsevimab的婴儿,在第二个RSV季节的住院人数减少55.3%。这是首个前瞻性真实世界人群研究,评估了普遍nirsevimab规划在两个连续RSV季节中的影响。
RSV仍然是婴儿的一大威胁:据世界卫生组织称,RSV每年导致全球140万婴儿住院,使其成为婴儿因呼吸系统疾病入院的最常见原因,并且每年导致近4.6万名6个月以下婴儿死亡。