Real-World-Studien bestätigen: RSV-Immunisierungen schützen Säuglinge vor Krankenhauseinweisungen

Neue Real-World-Studien bestätigen, dass kürzlich entwickelte Immunisierungen gegen das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) Säuglinge im ersten Lebensjahr schützen. Die Forschung, darunter Studien aus Frankreich, dem Vereinigten Königreich, den USA und Spanien, zeigt, dass sowohl die mütterliche Impfung als auch der monoklonale Antikörper Nirsevimab RSV-bedingte Krankenhauseinweisungen bei Säuglingen erheblich reduzieren.

In einer landesweiten französischen Studie mit fast 75.000 Säuglingen, die in JAMA Pediatrics veröffentlicht wurde, hatten Neugeborene, die während der Atemwegssaison 2023–2024 mit Nirsevimab (in den USA als Beyfortus vertrieben) immunisiert wurden, eine um 66 % geringere Wahrscheinlichkeit, mit RSV ins Krankenhaus eingeliefert zu werden. Bei den in der Saison 2024–25 Immunisierten war die Wahrscheinlichkeit um 72 % geringer. Nirsevimab liefert im Labor hergestellte Antikörper, die Babys sofort schützen, aber der Schutz hält nur etwa fünf Monate an und deckt die erste Atemwegssaison ab. Die Forscher fanden außerdem ein leicht erhöhtes Risiko für Krankenhauseinweisungen wegen Hals-Nasen-Ohren-Infektionen bei immunisierten Säuglingen, wiesen jedoch darauf hin, dass dieser Befund auf einer kleinen Zahl von Fällen beruhe und den Nutzen der RSV-Immunisierung nicht aufwiege.

Zwei neue Studien untersuchten die mütterliche RSV-Impfung. Eine britische Studie, die online in The Lancet Child & Adolescent Health veröffentlicht wurde, ergab, dass Babys, deren Mütter in der 28. bis 31. Schwangerschaftswoche geimpft wurden, in den ersten sechs Lebensmonaten eine um 61 % geringere Wahrscheinlichkeit hatten, wegen RSV ins Krankenhaus eingeliefert zu werden. Bei Neugeborenen unter 3 Monaten war die Wahrscheinlichkeit um 76 % geringer. Eine separate US-Studie unter der Leitung von Forschern der University of Pittsburgh und UPMC, veröffentlicht in JAMA Network Open, fand heraus, dass eine Dosis des mütterlichen RSVpreF-Impfstoffs RSV-bedingte Krankenhauseinweisungen bei jungen Säuglingen um fast 70 % reduzierte. Bei Säuglingen unter 3 Monaten lag die Wirksamkeit gegen RSV-bedingte Krankenhauseinweisungen bei etwa 68 % und gegen schwere durch das Virus verursachte Lungeninfektionen bei 69 %. Die US-Studie analysierte Gesundheitsakten von Säuglingen im Alter von 90 Tagen oder jünger, die während der RSV-Saisons 2023–2024 und 2024–2025 in West-Pennsylvania ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Der mütterliche RSV-Impfstoff wird zwischen der 32. und 36. Schwangerschaftswoche empfohlen und laut CDC in den meisten Teilen der USA in der Regel zwischen September und Januar verabreicht.

Ein universelles RSV-Immunisierungsprogramm mit Nirsevimab zeigte ebenfalls Vorteile über die erste RSV-Saison hinaus. Die NIRSE-GAL-Studie in Galicien, Spanien, veröffentlicht in The Lancet Infectious Diseases und vorgestellt auf der RSVVW-'26-Konferenz in Rom, fand 55,3 % weniger Krankenhauseinweisungen in der zweiten RSV-Saison bei Säuglingen, die während ihrer ersten Saison eine Dosis Nirsevimab erhalten hatten. Sie ist die erste prospektive bevölkerungsbasierte Real-World-Studie, die die Auswirkungen eines universellen Nirsevimab-Programms über zwei aufeinanderfolgende RSV-Saisons hinweg bewertet.

RSV bleibt eine große Bedrohung für Säuglinge: Es führt weltweit jedes Jahr zu 1,4 Millionen Krankenhauseinweisungen und ist damit die häufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte wegen Atemwegserkrankungen bei Säuglingen; außerdem tötet es laut Weltgesundheitsorganisation jährlich fast 46.000 Babys unter 6 Monaten.