실제 임상 연구, RSV 면역접종의 영아 입원 예방 효과 확인
실제 임상 연구에 따르면 니르세비맙은 RSV 영아 입원을 최대 72% 감소시켰고, 임산부 예방접종은 영아 입원을 약 70% 줄였으며, 이러한 효과는 두 번째 RSV 시즌까지 지속됐다.
새로운 실제 임상 연구들은 최근 개발된 호흡기 세포융합바이러스(RSV) 면역접종이 생후 1년 이내의 영아를 보호한다는 것을 확인했다. 프랑스, 영국, 미국, 스페인에서 진행된 연구를 포함한 이번 연구는 임산부 예방접종과 영아 단클론항체 니르세비맙 모두 RSV 관련 입원을 크게 줄이는 것으로 나타났다.
JAMA Pediatrics에 게재된 약 7만 5,000명의 영아를 대상으로 한 프랑스 전국 연구에서 2023~2024년 호흡기 시즌에 니르세비맙(미국에서는 Beyfortus로 판매)을 접종받은 신생아는 RSV로 입원할 가능성이 66% 낮았다. 2024~25년 시즌에 접종받은 영아는 그 가능성이 72% 더 낮았다. 니르세비맙은 실험실에서 배양한 항체를 제공해 아기를 즉시 보호하지만, 보호 효과는 약 5개월 동안만 지속되어 첫 호흡기 시즌을 커버한다. 연구진은 또한 면역접종을 받은 영아에서 귀, 코, 목 감염으로 인한 입원 위험이 소폭 증가한 것을 발견했지만, 이 발견은 소수의 사례에 기반한 것이며 RSV 면역접종의 이점을 능가하지 않는다고 주의를 당부했다.
두 건의 새로운 연구가 임산부 RSV 예방접종을 평가했다. The Lancet Child & Adolescent Health에 온라인 게재된 영국 연구는 임신 28주에서 31주 사이에 예방접종을 받은 산모에게서 태어난 아기가 생후 첫 6개월 동안 RSV로 입원할 가능성이 61% 낮다는 것을 발견했다. 생후 3개월 미만의 신생아는 76% 더 낮았다. 피츠버그 대학교(University of Pittsburgh)와 UPMC 연구진이 주도하고 JAMA Network Open에 게재된 별도의 미국 연구는 모체 RSVpreF 백신 1회 접종이 어린 영아의 RSV 관련 입원을 약 70% 줄인다는 것을 발견했다. 3개월 미만 영아의 경우 RSV 관련 입원에 대한 효과는 약 68%, 바이러스로 인한 중증 폐 감염에 대한 효과는 약 69%였다. 미국 연구는 2023~2024년 및 2024~2025년 RSV 시즌 동안 서부 펜실베이니아에서 입원한 생후 90일 이하 영아의 건강 기록을 분석했다. CDC에 따르면 모체 RSV 백신은 임신 32주에서 36주 사이에 권장되며, 미국 대부분 지역에서 일반적으로 9월에서 1월 사이에 접종된다.
니르세비맙을 사용한 보편적 RSV 면역접종 프로그램은 첫 RSV 시즌을 넘어서도 이점을 보여주었다. The Lancet Infectious Diseases에 게재되고 로마에서 열린 RSVVW '26 컨퍼런스에서 발표된 스페인 갈리시아의 NIRSE-GAL 연구는 첫 시즌에 니르세비맙을 1회 접종받은 영아에서 두 번째 RSV 시즌 입원이 55.3% 더 적다는 것을 발견했다. 이는 연속된 두 번의 RSV 시즌에 걸쳐 보편적 니르세비맙 프로그램의 영향을 평가한 최초의 전향적 실제 임상 인구 연구다.
세계보건기구(WHO)에 따르면 RSV는 여전히 영아에게 주요 위협으로 남아 있다. RSV는 매년 전 세계에서 140만 명의 아기를 입원시켜 영아의 호흡기 질환 입원의 가장 흔한 원인이며, 매년 6개월 미만 아기 약 4만 6,000명을 사망에 이르게 한다.