実臨床研究がRSV予防接種の乳児入院予防効果を裏付け
実臨床研究により、nirsevimabはRSVによる乳児入院を最大72％減少させ、母体ワクチン接種は入院を約70％減少させることが示された。その効果は2シーズン目のRSVシーズンにも及ぶ。
新たな実臨床研究により、最近開発されたRSV（呼吸器合胞体ウイルス）に対する免疫療法が、生後1年の乳児を保護することが確認された。フランス、英国、米国、スペインでの研究を含むこれらの研究は、母体ワクチン接種と乳児用モノクローナル抗体nirsevimabの両方が、RSV関連入院を大幅に減らすことを示している。
JAMA Pediatricsに発表された、約7万5千人の乳児を対象としたフランス全国規模の研究では、2023～2024年呼吸器シーズンにnirsevimab（米国ではBeyfortusとして販売）の免疫を受けた新生児は、RSVによる入院リスクが66％低かった。2024～25年シーズンに免疫を受けた新生児では72％低かった。Nirsevimabは、乳児を即座に保護する実験室で作られた抗体を提供するが、その効果は約5か月間しか持続せず、最初の呼吸器シーズンをカバーする。研究者らはまた、免疫を受けた乳児の耳・鼻・のどの感染症による入院リスクがわずかに増加していることも見いだしたが、この所見は少数の症例に基づくものであり、RSV免疫療法の利点を上回るものではないと注意を促している。
2つの新しい研究が、母体RSVワクチン接種を評価した。The Lancet Child & Adolescent Healthにオンライン発表された英国の研究では、妊娠28～31週にワクチンを接種した母親から生まれた赤ちゃんは、生後6か月間のRSVによる入院リスクが61％低いことが判明した。生後3か月未満の新生児では76％低かった。ピッツバーグ大学とUPMCの研究者らが主導し、JAMA Network Openに発表された別の米国研究では、母体用RSVpreFワクチンの1回接種により、乳児のRSV関連入院が約70％減少した。生後3か月未満の乳児では、RSV関連入院に対する有効性は約68％、このウイルスによる重症肺感染症に対しては69％だった。米国研究は、2023～2024年および2024～2025年のRSVシーズンにペンシルベニア州西部で入院した生後90日以下の乳児の健康記録を分析した。CDCによると、母体RSVワクチンは妊娠32～36週の間に推奨され、米国のほとんどの地域では通常9月から1月の間に投与される。
nirsevimabを用いたRSVユニバーサル免疫プログラムは、最初のRSVシーズンを超えた利益も示した。スペインのガリシア州で実施されたNIRSE-GAL研究は、The Lancet Infectious Diseasesに発表され、ローマで開催されたRSVVW '26会議で発表されたもので、最初のシーズンにnirsevimabを1回投与された乳児では、2回目のRSVシーズンの入院が55.3％減少した。これは、2シーズン連続のユニバーサルnirsevimabプログラムの影響を評価した最初の前向き実臨床集団研究である。
RSVは依然として乳児にとって大きな脅威である。世界保健機関（WHO）によると、RSVは毎年世界中で140万人の乳児を入院させており、乳児の呼吸器疾患による入院の最も一般的な原因となっており、生後6か月未満の乳児を年間約4万6000人死亡させている。