FDA批准米沙哌利酮用于双相I型和精神分裂症,迷幻疗法取得新进展

FDA批准了米沙哌利酮用于双相I型障碍和精神分裂症,同时COMP360裸盖菇素在治疗抵抗性抑郁症的第二项3期试验中达到了主要终点。2a期数据显示静脉注射DMT(SPL026)显著减轻了重度抑郁症患者的抑郁症状。

美国食品药品监督管理局批准米沙哌利酮(Bysanti)片剂作为双相I型障碍相关急性躁狂或混合发作以及成人精神分裂症治疗的一线疗法。在临床研究中,米沙哌利酮在整个治疗剂量范围内证明与伊洛哌酮具有生物等效性,预计将于2026年第三季度上市销售。

与此同时,研究性迷幻疗法继续获得进展,COMP360裸盖菇素在治疗抵抗性抑郁症的第二项3期试验中达到了主要终点。在COMP006研究中,相隔3周给予两次25毫克剂量,与1毫克剂量对照组相比,在第6周时抑郁症状严重程度出现统计学显著降低,这加强了配套COMP005试验的发现,并推动该项目向监管提交迈进。

早期临床数据也表明静脉注射SPL026对重度抑郁症患者具有抗抑郁效果。一项评估SPL026在中重度重度抑郁症参与者中的2a期随机、安慰剂对照临床试验结果显示,与安慰剂相比,接受SPL026治疗的参与者在2周时抑郁症状出现统计学显著且具有临床意义的减轻,这是通过蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表测量的。该公司不计划以当前形式推进静脉注射SPL026,但将利用该试验产生的机制和临床见解继续为其HLP004开发项目提供信息。

除了药物开发外,新研究为临床决策和新兴神经调控方法提供了见解。研究检查了抗抑郁药停药后复发的预测因素以及磁惊厥疗法在治疗抵抗性抑郁症中的年龄相关效应,强调了为难以治疗的精神疾病患者完善个性化护理策略的持续努力。

最新研究表明,延迟折扣未能预测缓解期重度抑郁症患者停用抗抑郁药后的复发,尽管与残留抑郁症状存在适度关联。这项多中心纵向研究的发现表明缺乏可靠的复发预测工具,并强调了在咨询患者时个体化、共同决策的重要性。

新数据表明,与成人相比,接受磁惊厥疗法的治疗抵抗性重度抑郁症青少年可能经历更快的症状改善、更少的认知不良事件和更好的整体耐受性。

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