Precigen报告PAPZIMEOS首季度销售额达340万美元,获标准治疗认可
Precigen在PAPZIMEOS获得FDA批准用于复发性呼吸道乳头状瘤病后,报告2025年第四季度首次商业销售额达340万美元。该药物已获得医师专家的标准治疗认可,目前覆盖约90%的美国参保人群。公司拥有1.004亿美元现金,并正在寻求欧洲监管批准。
随着PAPZIMEOS在美国获批,Precigen已转型为商业阶段公司,在2025年第四季度从其首个部分季度商业销售中实现了340万美元的净产品收入。该药物于2025年8月获得FDA全面批准,用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP),并由复发性呼吸道乳头状瘤病基金会赞助、16位领先医师撰写的专家共识论文推荐为新的标准一线治疗方案。
美国上市继续获得强劲势头,2026年第一季度需求显著增加。PAPZIMEOS患者中心注册人数已超过300名,反映出患者和医师的实质性需求。自2025年9月现场团队全面部署以来,已与100%的目标医疗机构建立联系,处方和积极治疗在全国范围内的大型医疗中心和社区诊所均有开展。
患者可及性持续扩大,私人健康计划覆盖范围现估计约为2.15亿美国人群,包括绝大多数主要保险公司。PAPZIMEOS也涵盖在医疗保险和医疗补助范围内,总体覆盖范围扩展至美国约90%的参保人群。医疗保险和医疗补助服务中心已为PAPZIMEOS分配了永久性J代码J3404,自2026年4月1日起生效,这将简化理赔流程并促进更广泛的患者可及性。
在国际方面,用于治疗成人RRP的PAPZIMEOS上市许可申请已获得欧洲药品管理局确认并正在审查中。EMA人用药品委员会的审查预计将持续约210天,随后欧盟委员会还需两个月做出决定。
公司已启动一项开放标签的再给药研究,以评估zopapogene imadenovec在成人RRP患者中的再治疗疗效。PAPZIMEOS是首个也是唯一获得FDA批准的成人RRP疗法,这是一种由慢性HPV 6或HPV 11感染引起的罕见且可能危及生命的呼吸道疾病,可导致严重声音障碍、气道阻塞和复发性肺炎。
截至2025年12月31日,现金、现金等价物和投资总额为1.004亿美元,预计将支持公司运营至现金流盈亏平衡点。该股票已显示出显著波动,在美国批准、EMA确认和医师共识论文认可后,一年期股东总回报率为139.39%。