プレシジェン、PAPZIMEOS初売上340万ドルを報告、標準治療としての支持を獲得

プレシジェンは、PAPZIMEOSの米国承認により商業段階の企業へと移行し、2025年第4四半期の初の部分四半期商業販売から340万ドルの純製品売上高を計上した。同薬は、2025年8月に再発性呼吸器乳頭腫症（RRP）を患う成人の治療に対してFDAの完全承認を受けており、再発性呼吸器乳頭腫症財団が後援し、16人の主要医師が執筆した専門家コンセンサス論文によって、新たな標準治療の第一選択薬として推奨されている。

米国での販売は強力な勢いを維持しており、2026年第1四半期には需要が大幅に増加している。PAPZIMEOS患者ハブへの登録者は300人を超え、患者と医師の需要の大きさを反映している。2025年9月にフィールドチームが完全に展開されて以来、対象医療機関の100％が関与しており、主要医療センターと地域診療所の両方で全国的に処方と積極的な治療が行われている。

患者アクセスは拡大を続けており、民間健康保険プランのカバレッジは現在、主要保険会社の大半を含む約2億1500万人の米国人に及ぶと推定されている。PAPZIMEOSはメディケアとメディケイドでもカバーされており、カバレッジは米国の保険加入者の約90％に拡大している。メディケア・メディケイド・サービスセンターは、2026年4月1日発効でPAPZIMEOSに恒久的なJコード（J3404）を割り当てており、これにより請求プロセスが合理化され、より広範な患者アクセスが促進される見込みだ。

国際的には、RRPを患う成人の治療に対するPAPZIMEOSの販売承認申請が欧州医薬品庁（EMA）によって検証され、審査中である。EMAのヒト用医薬品委員会による審査は約210日間続くと予想され、その後欧州委員会による決定までさらに2ヶ月を要する見込みだ。

同社は、RRPを患う成人におけるゾパポゲン・イマデノベックの再治療効果を評価するためのオープンラベル再投与研究を開始した。PAPZIMEOSは、成人のRRPに対するFDA承認療法としては初めてかつ唯一のものであり、慢性HPV6型またはHPV11型感染によって引き起こされる呼吸器の希少で生命を脅かす可能性のある疾患で、重度の声帯障害、気道閉塞、再発性肺炎を引き起こす可能性がある。

2025年12月31日時点での現金、現金同等物、投資の合計は1億40万ドルで、これは同社の事業をキャッシュフロー損益分岐点まで支えると予想されている。同社株は、米国承認、EMA検証、医師コンセンサス論文の支持を受けて、1年間の株主総リターンが139.39％と大幅な動きを示している。