Precigen Reporta US$ 3,4 Milhões em Primeiras Vendas do PAPZIMEOS e Garante Endosso como Padrão de Cuidado

A Precigen se tornou uma empresa em estágio comercial com a aprovação nos EUA do PAPZIMEOS, gerando US$ 3,4 milhões em receita líquida de produto no quarto trimestre de 2025 a partir de seu primeiro trimestre parcial de vendas comerciais. O medicamento, que recebeu aprovação completa da FDA em agosto de 2025 para o tratamento de adultos com papilomatose respiratória recorrente (RRP), foi recomendado como o novo tratamento de primeira linha padrão de cuidado por um documento de consenso de especialistas patrocinado pela Recurrent Respiratory Papillomatosis Foundation e escrito por 16 médicos líderes.

O lançamento nos EUA continua a ganhar forte impulso, com um aumento significativo na demanda no primeiro trimestre de 2026. O cadastro no hub de pacientes do PAPZIMEOS ultrapassou 300 pacientes registrados, refletindo uma demanda substancial de pacientes e médicos. Desde a implantação completa da equipe de campo em setembro de 2025, 100% das instituições médicas-alvo foram engajadas, com prescrições e tratamento ativo ocorrendo em todo o país, tanto em grandes centros médicos quanto em práticas comunitárias.

O acesso dos pacientes continua a se expandir, com a cobertura de planos de saúde privados agora estimada em aproximadamente 215 milhões de vidas nos EUA, incluindo a grande maioria das principais seguradoras. O PAPZIMEOS também é coberto pelo Medicare e Medicaid, com cobertura coletivamente estendida para aproximadamente 90% das vidas seguradas nos EUA. Os Centers for Medicare and Medicaid Services atribuíram um código J permanente, J3404, ao PAPZIMEOS, efetivo a partir de 1º de abril de 2026, o que agilizará o processo de reembolso e facilitará um acesso mais amplo dos pacientes.

Internacionalmente, o Pedido de Autorização de Comercialização para o PAPZIMEOS para o tratamento de adultos com RRP foi validado pela Agência Europeia de Medicamentos e está em revisão. A revisão pelo Comitê de Medicamentos para Uso Humano da EMA deve durar aproximadamente 210 dias, seguida por dois meses adicionais para uma decisão da Comissão Europeia.

A empresa iniciou um estudo de redosagem aberto para avaliar a eficácia do retratamento com zopapogene imadenovec em adultos com RRP. O PAPZIMEOS é a primeira e única terapia aprovada pela FDA para adultos com RRP, uma doença rara e potencialmente fatal do trato respiratório causada por infecção crônica por HPV 6 ou HPV 11 que pode levar a comprometimento grave da voz, obstrução das vias aéreas e pneumonias recorrentes.

Caixa, equivalentes de caixa e investimentos totalizaram US$ 100,4 milhões em 31 de dezembro de 2025, o que deve financiar as operações da empresa até o ponto de equilíbrio do fluxo de caixa. A ação mostrou movimento significativo, com um retorno total para o acionista de um ano de 139,39% após a aprovação nos EUA, validação da EMA e endosso do documento de consenso médico.