Precigen meldet 3,4 Millionen Dollar Umsatz mit PAPZIMEOS und erhält Standard-of-Care-Empfehlung
Precigen verzeichnete im vierten Quartal 2025 3,4 Millionen Dollar Umsatz mit den ersten kommerziellen Verkäufen von PAPZIMEOS nach FDA-Zulassung für rezidivierende respiratorische Papillomatose. Das Medikament erhielt eine Standard-of-Care-Empfehlung von Experten und deckt nun etwa 90% der versicherten US-Bevölkerung ab. Das Unternehmen verfügt über 100,4 Millionen Dollar Bargeld und strebt eine europäische Zulassung an.
Precigen hat sich mit der US-Zulassung von PAPZIMEOS zu einem kommerziellen Unternehmen entwickelt und erzielte im vierten Quartal 2025 3,4 Millionen Dollar Nettoumsatz aus seinem ersten Teilquartal mit kommerziellen Verkäufen. Das Medikament, das im August 2025 die volle FDA-Zulassung für die Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierender respiratorischer Papillomatose (RRP) erhielt, wurde von einem Expertenkonsenspapier als neue First-Line-Standardtherapie empfohlen. Das Papier wurde von der Recurrent Respiratory Papillomatosis Foundation gesponsert und von 16 führenden Ärzten verfasst.
Der US-Start gewinnt weiter an Dynamik, mit einem deutlichen Anstieg der Nachfrage im ersten Quartal 2026. Die Anmeldungen im PAPZIMEOS-Patienten-Hub haben 300 registrierte Patienten überschritten, was die erhebliche Nachfrage von Patienten und Ärzten widerspiegelt. Seit dem vollständigen Einsatz des Außendienstteams im September 2025 wurden 100% der Zielkliniken erreicht, mit Verschreibungen und aktiven Behandlungen landesweit in großen medizinischen Zentren und Gemeinschaftspraxen.
Der Patientenzugang wird kontinuierlich erweitert, wobei die Abdeckung durch private Krankenversicherungen nun auf etwa 215 Millionen US-Bürger geschätzt wird, einschließlich der überwiegenden Mehrheit der führenden Versicherer. PAPZIMEOS wird auch von Medicare und Medicaid abgedeckt, womit die Abdeckung insgesamt etwa 90% der versicherten US-Bevölkerung umfasst. Die Centers for Medicare and Medicaid Services haben PAPZIMEOS einen permanenten J-Code, J3404, zugewiesen, der ab dem 1. April 2026 gültig ist und den Abrechnungsprozess vereinfachen sowie den breiteren Patientenzugang erleichtern wird.
International wurde der Zulassungsantrag für PAPZIMEOS zur Behandlung von Erwachsenen mit RRP von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) validiert und befindet sich in Prüfung. Die Überprüfung durch den Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA wird voraussichtlich etwa 210 Tage dauern, gefolgt von weiteren zwei Monaten für eine Entscheidung der Europäischen Kommission.
Das Unternehmen hat eine offene Studie zur erneuten Dosierung initiiert, um die Wirksamkeit einer erneuten Behandlung mit Zopapogene Imadenovec bei Erwachsenen mit RRP zu bewerten. PAPZIMEOS ist die erste und einzige FDA-genehmigte Therapie für Erwachsene mit RRP, einer seltenen und potenziell lebensbedrohlichen Erkrankung der Atemwege, die durch chronische HPV-6- oder HPV-11-Infektion verursacht wird und zu schweren Stimmstörungen, Atemwegsobstruktionen und wiederkehrenden Lungenentzündungen führen kann.
Bargeld, Zahlungsmitteläquivalente und Investitionen beliefen sich zum 31. Dezember 2025 auf insgesamt 100,4 Millionen Dollar, was voraussichtlich die Betriebskosten des Unternehmens bis zur Gewinnschwelle decken wird. Die Aktie zeigte signifikante Bewegungen mit einer einjährigen Gesamtrendite für Aktionäre von 139,39% nach der US-Zulassung, EMA-Validierung und der Empfehlung durch das Ärztekonsenspapier.