Precigen Reporta $3.4 Millones en Primeras Ventas de PAPZIMEOS y Obtiene Endoso como Estándar de Cuidado
Precigen reportó $3.4 millones en primeras ventas comerciales de PAPZIMEOS en el cuarto trimestre de 2025 tras la aprobación de la FDA para papilomatosis respiratoria recurrente. El fármaco ha recibido endoso como estándar de cuidado de expertos médicos y ahora cubre aproximadamente el 90% de las vidas aseguradas en EE.UU. La compañía tiene $100.4 millones en efectivo y busca aprobación regulatoria europea.
Precigen ha transitado a una compañía en etapa comercial con la aprobación en EE.UU. de PAPZIMEOS, generando $3.4 millones en ingresos netos por producto en el cuarto trimestre de 2025 desde su primer trimestre parcial de ventas comerciales. El fármaco, que recibió aprobación completa de la FDA en agosto de 2025 para el tratamiento de adultos con papilomatosis respiratoria recurrente (RRP), ha sido recomendado como el nuevo estándar de cuidado de tratamiento de primera línea por un documento de consenso de expertos patrocinado por la Recurrent Respiratory Papillomatosis Foundation y escrito por 16 médicos líderes.
El lanzamiento en EE.UU. continúa generando un fuerte impulso, con un aumento significativo en la demanda en el primer trimestre de 2026. La inscripción en el centro de pacientes de PAPZIMEOS ha superado los 300 pacientes registrados, reflejando una demanda sustancial de pacientes y médicos. Desde el despliegue completo del equipo de campo en septiembre de 2025, se ha contactado al 100% de las instituciones médicas objetivo, con prescripciones y tratamiento activo ocurriendo a nivel nacional tanto en centros médicos principales como en prácticas comunitarias.
El acceso de los pacientes continúa expandiéndose, con la cobertura de planes de salud privados ahora estimada en aproximadamente 215 millones de vidas en EE.UU., incluyendo la mayoría significativa de las principales aseguradoras. PAPZIMEOS también está cubierto bajo Medicare y Medicaid, con cobertura que colectivamente se extiende a aproximadamente el 90% de las vidas aseguradas en EE.UU. Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid han asignado un código J permanente, J3404, a PAPZIMEOS, efectivo desde el 1 de abril de 2026, lo que agilizará el proceso de reclamaciones y facilitará un acceso más amplio de los pacientes.
Internacionalmente, la Solicitud de Autorización de Comercialización para PAPZIMEOS para el tratamiento de adultos con RRP ha sido validada por la Agencia Europea de Medicamentos y está bajo revisión. La revisión por el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA se espera que dure aproximadamente 210 días, seguida de dos meses adicionales para una decisión de la Comisión Europea.
La compañía ha iniciado un estudio de redosificación abierto para evaluar la eficacia del retratamiento con zopapogene imadenovec en adultos con RRP. PAPZIMEOS es la primera y única terapia aprobada por la FDA para adultos con RRP, una enfermedad rara y potencialmente mortal del tracto respiratorio causada por infección crónica por VPH 6 o VPH 11 que puede llevar a deterioro severo de la voz, obstrucción de las vías respiratorias y neumonías recurrentes.
El efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones totalizaron $100.4 millones al 31 de diciembre de 2025, lo que se espera que financie las operaciones de la Compañía hasta el punto de equilibrio de flujo de efectivo. La acción ha mostrado un movimiento significativo, con un retorno total para los accionistas de un año del 139.39% tras la aprobación en EE.UU., validación de la EMA y endoso del documento de consenso médico.