프레시젠, PAPZIMEOS 첫 판매로 340만 달러 수익 기록…표준치료 지위 확보

프레시젠은 PAPZIMEOS의 미국 승인으로 상업 단계 기업으로 전환했으며, 2025년 4분기 첫 부분 분기 상업적 판매에서 340만 달러의 순 제품 수익을 창출했다. 2025년 8월 성인 재발성 호흡기 유두종증(RRP) 치료를 위한 FDA 완전 승인을 받은 이 약물은 재발성 호흡기 유두종증 재단이 후원하고 16명의 주요 의사들이 작성한 전문가 합의 논문에서 새로운 표준치료 1차 치료제로 권장됐다.

미국 출시는 2026년 1분기 수요가 크게 증가하면서 강력한 추진력을 계속 유지하고 있다. PAPZIMEOS 환자 허브 등록은 300명 이상의 등록 환자를 넘어서며 상당한 환자와 의사의 수요를 반영하고 있다. 2025년 9월 현장 팀의 완전한 배치 이후 목표 의료 기관의 100%가 참여했으며, 주요 의료 센터와 지역 병원 모두에서 전국적으로 처방과 적극적인 치료가 이루어지고 있다.

환자 접근성은 계속 확대되고 있으며, 민간 건강 보험 플랜 보장 범위가 현재 주요 보험사의 상당수를 포함해 약 2억 1500만 미국인으로 추정된다. PAPZIMEOS는 메디케어와 메디케이드에서도 보장되며, 보장 범위가 미국 보험 가입자의 약 90%로 확대됐다. 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터는 2026년 4월 1일부터 효력이 발생하는 PAPZIMEOS에 영구 J-코드 J3404를 부여했으며, 이는 청구 절차를 간소화하고 더 넓은 환자 접근성을 촉진할 것이다.

국제적으로는 성인 RRP 치료를 위한 PAPZIMEOS의 시판허가 신청서가 유럽의약품청(EMA)에 의해 검증되었으며 검토 중이다. EMA의 인간용 의약품 위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use)의 검토는 약 210일 동안 진행될 것으로 예상되며, 이후 유럽 집행위원회의 결정까지 추가로 2개월이 소요될 것이다.

회사는 성인 RRP 환자에서 조파포진 이마데노벡의 재치료 효능을 평가하기 위한 개방형 재투여 연구를 시작했다. PAPZIMEOS는 성인 RRP를 위한 첫 번째이자 유일한 FDA 승인 치료제로, 만성 HPV 6 또는 HPV 11 감염으로 인해 발생하는 호흡기계의 희귀하고 잠재적으로 생명을 위협하는 질병으로, 심각한 음성 장애, 기도 폐쇄 및 재발성 폐렴을 유발할 수 있다.

2025년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 투자금은 총 1억 40만 달러로, 이는 회사의 운영을 현금 흐름 손익분기점까지 지원할 것으로 예상된다. 주가는 미국 승인, EMA 검증 및 의사 합의 논문 지지 이후 1년간 총 주주 수익률이 139.39%로 상당한 움직임을 보였다.