Novo Nordisk撤回对Hims & Hers的专利诉讼,达成分销协议

Novo Nordisk撤回对Hims & Hers的专利侵权诉讼,双方达成协议,将在Hims平台分销品牌减重药Wegovy和Ozempic。作为和解内容,Hims将停止宣传配制(compounded)的GLP-1药物,但Novo Nordisk保留未来重新起诉的权利。

Novo Nordisk正撤回其针对远程医疗公司Hims & Hers的专利侵权诉讼,原因是双方已达成协议,将通过Hims平台销售Novo Nordisk旗下品牌减重药物。该和解协议于周一公布。

上月初,Hims & Hers表示将推出价格更低的Wegovy减重药的非原研版本(off-brand),而就在几周前,药企Novo Nordisk刚推出这款重磅药物备受期待的改良配方。当时,Novo Nordisk誓言起诉Hims,称新产品是semaglutide(Wegovy的化学名称)的“一种未经批准、不真实且未经测试的仿制品”。

但仅两天后,Hims便放弃了提供更便宜的Wegovy非原研版本的计划。该决定发生在美国食品和药物管理局(FDA)威胁将限制获取用于仿制热门减重药物所需原料的第二天。

根据双方达成的协议,Hims将在本月晚些时候在其平台上提供WegovyOzempic的口服和注射剂型。作为和解的一部分,Hims还将停止在其平台或营销中宣传配制(compounded)的GLP-1药物。Novo Nordisk在声明中表示,其保留未来重新提起诉讼的权利。

在品牌药供应短缺时,FDA允许专科药房及其他公司配制品牌药的复方版本。近年来GLP-1药物需求激增,促使Hims等公司进入这一规模达数十亿美元的市场,且许多患者愿意自费购买。2024年,FDA表示GLP-1药物已不再短缺,外界原本预计这将终结复方配制。但Hims等公司依赖一项例外继续销售其版本的药物,因为当处方需为患者进行个体化调整时,该做法仍被允许。

Hims & Hers股价的大幅下跌,很大程度上归因于该公司GLP-1减重药业务问题不断升级。在集中的两周时间内,公司遭遇了三项重大挫折。首先,美国食品和药物管理局(FDA)认定Hims & Hers提供的低价片剂版semaglutid为非法仿制,迫使其退出市场。几乎在同一时间,制药巨头Novo Nordisk提起专利侵权诉讼。雪上加霜的是,美国证券交易委员会(SEC)就该公司在减重业务板块的信息披露做法启动了调查。

尽管在2025财年以创纪录收入和稳健盈利收官,远程医疗服务商Hims & Hers的股价仍遭遇严重抛售。Hims & Hers报告称,2025年全年营收同比增长59%,达到约23.5亿美元,净利润为1.28亿美元。然而,公司对下一季度的展望远低于市场预期。管理层目前对Q1的营收预测为6亿美元至6.25亿美元,明显低于分析师预期的6.5亿美元以上。公司将这一缺口归因于部分复方配制产品的供应限制,并估计这将使营收减少约6500万美元。

周一早盘交易中,Hims & Hers Health Inc.股价上涨逾36%。尽管出现反弹,其股价仍显著低于约70美元的52周高点。Novo Nordisk在美国上市的股票上涨1.8%。该股报€12.28,年初至今累计下跌近57%,正好处于52周低点。

为降低对动荡的美国减重市场的依赖,Hims & Hers宣布进行一项重大收购,体现其战略转向。公司计划以约11.5亿美元收购数字健康服务提供商Eucalyptus。此举旨在显著加速其国际扩张,进入包括英国、德国和日本在内的市场,从而实现商业模式多元化。

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References

  1. Novo Nordisk drops lawsuit against Hims & Hers over off-brand weight loss medications ... · pbs.org
  2. Regulatory Storm Clouds Overshadow Hims & Hers' Record Financial Performance · ad-hoc-news.de
  3. Pharmaceutical Company Files Lawsuit Against Hims & Hers Over Patent Breach - Binance · binance.com