Novo Nordisk, Hims & Hers 특허소송 취하…Wegovy·Ozempic 유통 합의

Novo Nordisk가 원격의료(telehealth) 기업 Hims & Hers를 상대로 제기했던 특허 침해 소송을 취하하기로 했다. 양사는 Novo Nordisk의 브랜드 체중감량 치료제가 Hims 플랫폼을 통해 판매되도록 하는 합의에 도달했다. 이번 합의는 월요일 발표됐다.

지난달 초 Hims & Hers는 제약사 Novo Nordisk가 블록버스터 의약품의 기대를 모았던 재제형(reformulation)을 출시한 지 불과 몇 주 뒤, 체중감량 약물 Wegovy의 더 저렴한 비(非)브랜드 버전을 출시하겠다고 밝혔다. 당시 Novo Nordisk는 Hims를 상대로 소송을 제기하겠다고 공언하며, 새 제품이 Wegovy의 화학명인 semaglutide의 “승인되지 않았고, 진품이 아니며, 검증되지 않은 모조품”이라고 비판했다.

그러나 불과 이틀 뒤 Hims는 Wegovy의 더 저렴한 비브랜드 버전을 제공하려던 계획을 철회했다. 이는 Food and Drug Administration이 인기 체중감량 약물을 복제하는 데 필요한 성분에 대한 접근을 제한할 수 있다고 경고한 다음 날 나온 조치였다.

양사가 합의한 내용에 따라 Hims는 이달 말부터 자사 플랫폼에서 경구 및 주사 제형의 Wegovy와 Ozempic을 제공한다. 또한 Hims는 자사 플랫폼이나 마케팅에서 조제(compounded) GLP-1 약물을 광고하는 것을 중단한다. Novo Nordisk는 성명에서 향후 소송을 다시 제기할 권리를 유보한다고 밝혔다.

FDA는 브랜드 의약품이 품귀 상태일 때 전문 약국 등에서 해당 의약품의 조제 버전을 제조하는 것을 허용한다. 최근 몇 년간 GLP-1 약물에 대한 수요가 급증하면서 Hims 같은 기업들이 수십억 달러 규모 시장에 뛰어들었고, 많은 환자가 현금 결제를 감수했다. 2024년 FDA는 GLP-1 약물이 더 이상 공급 부족 상태가 아니라고 밝혔으며, 이는 조제 생산이 종료될 것으로 예상되던 대목이다. 하지만 Hims 같은 기업들은 환자 맞춤 처방으로 조제가 이뤄지는 경우에는 여전히 허용된다는 예외 규정에 기대어 자사 버전의 약물을 계속 판매해 왔다.

Hims & Hers 주가의 급격한 하락은 대체로 회사의 GLP-1 체중감량 약물 사업에서 문제가 확대된 데 기인한다. 단 2주 동안 회사는 3건의 중대한 악재를 연달아 맞았다. 먼저 U.S. Food and Drug Administration(FDA)이 Hims & Hers가 제공하던 저가의 semaglutid(세마글루타이드) 경구 제형을 불법 복제약으로 규정해 시장에서 철수하도록 했다. 거의 동시에 제약 대기업 Novo Nordisk가 특허 침해 소송을 제기했다. 여기에 더해 U.S. Securities and Exchange Commission(SEC)이 체중감량 부문과 관련한 회사의 공시 관행에 대해 조사에 착수했다.

2025 회계연도를 사상 최고 매출과 견조한 수익성으로 마감했음에도, 원격의료 업체 Hims & Hers 주식은 심각한 매도 압력을 받았다. Hims & Hers는 2025년 연간 매출이 59% 증가해 약 23억5,000만 달러에 달했고, 순이익은 1억2,800만 달러를 기록했다고 밝혔다. 다만 다음 분기 전망은 시장 기대에 크게 못 미쳤다. 경영진이 제시한 1분기(Q1) 매출 전망치는 6억~6억2,500만 달러로, 애널리스트들이 예상한 6억5,000만 달러를 크게 하회했다. 회사는 특정 조제 성분의 공급 제약으로 매출이 약 6,500만 달러 감소할 것으로 추정하며, 이를 전망치 부진의 원인으로 들었다.

Hims & Hers Health Inc. 주가는 월요일 오전 거래에서 36% 이상 급등했다. 하지만 이번 반등에도 주가는 약 70달러 수준의 52주 최고가에서는 여전히 크게 낮다. 미국 상장 Novo Nordisk 주식은 1.8% 상승했다. 주가는 €12.28에 거래됐으며, 연초 이후 약 57% 하락해 52주 최저가 수준에 정확히 위치해 있다.

미국 체중감량 시장의 변동성에 대한 의존도를 낮추려는 전략적 전환의 일환으로, Hims & Hers는 대규모 인수 계획을 발표했다. 회사는 디지털 헬스 제공업체 Eucalyptus를 약 11억5,000만 달러에 인수할 계획이다. 이는 영국, 독일, 일본 등을 포함한 시장으로의 해외 확장을 크게 가속해 사업 모델을 다변화하려는 목적이다.