Novo Nordisk、Hims & Hersへの特許訴訟を取り下げ　流通提携で和解

Novo Nordiskは遠隔医療企業Hims & Hersに対する特許侵害訴訟を取り下げる。両社が合意に達し、Novo Nordiskのブランド体重減少薬がHimsのプラットフォームを通じて販売されることになったためだ。和解は月曜日に発表された。

先月初め、Hims & Hersは、製薬会社Novo Nordiskが大ヒット薬の期待されていた再製剤版を投入してから数週間後に、減量薬Wegovyのより安価なノーブランド版を発売する方針だと述べていた。当時、Novo NordiskはHimsを提訴すると誓い、新製品をWegovyの化学名であるsemaglutideの「未承認で、真正性がなく、試験もされていない模倣品」と呼んだ。

しかしそのわずか2日後、HimsはWegovyのより安価なノーブランド版を提供する計画を撤回した。この動きは、Food and Drug Administrationが人気の減量薬を複製するために必要な原料へのアクセスを制限する可能性を示した翌日に起きた。

両社が結んだ合意の一環として、Himsは今月後半に、WegovyとOzempicの経口剤および注射剤を自社プラットフォームで提供する。Himsはまた、プラットフォーム上またはマーケティングにおいて、調剤（compounded）GLP-1薬の広告を停止する。Novo Nordiskは声明で、将来訴訟を再提起する権利を留保すると述べた。

FDAは、供給不足時に、専門薬局や他の企業がブランド薬の調剤版を製造することを認めている。近年のGLP-1薬に対する需要の急増により、Himsのような企業が、患者の多くが自己負担で支払う用意のある、数十億ドル規模の市場に参入することになった。2024年、FDAはGLP-1薬がもはや供給不足ではないとし、調剤が終了すると見込まれていた。しかしHimsのような企業は、患者ごとに処方をカスタマイズする場合にはこの慣行が依然として認められるため、例外規定を根拠に各社版の販売を継続してきた。

Hims & Hers株の急落は、主に同社のGLP-1減量薬事業における問題の深刻化に起因するとみられる。集中的な2週間の間に、同社は3つの大きな打撃を受けた。まず、米国Food and Drug Administration（FDA）が、Hims & Hersが提供する低価格のsemaglutid錠剤版を違法コピーと認定し、市場からの撤去を余儀なくした。ほぼ同時に、製薬大手Novo Nordiskが特許侵害訴訟を提起した。さらに追い打ちとして、米国Securities and Exchange Commission（SEC）が、減量セグメントに関する開示慣行について同社への調査を開始した。

2025年度を過去最高の売上高と堅調な収益性で終えたにもかかわらず、遠隔医療プロバイダーHims & Hersの株式は大幅な売りに直面している。Hims & Hersは2025年の年間売上高が59%増の約$2.35 billionに達し、純利益は$128 millionだったと報告した。ただし、次四半期の見通しは市場予想を大きく下回った。経営陣によるQ1の売上高予想は$600 million〜$625 millionで、アナリストが見込んでいた$650 million超を大きく下回る。同社はこの未達の要因を、一部の調剤用原料の供給制約にあるとし、売上高を約$65 million押し下げると見積もっている。

Hims & Hers Health Inc.の株価は月曜朝の取引で36%超上昇した。この上昇にもかかわらず、株価は約$70の52週高値から依然として大きく下回っている。米国上場のNovo Nordisk株は1.8%上昇した。€12.28で取引される同株は年初来で約57%下落しており、52週安値ちょうどの水準にある。

不安定な米国減量市場への依存度を下げることを目的とした戦略転換として、Hims & Hersは大型買収を発表した。同社はデジタルヘルス企業Eucalyptusを約$1.15 billionで買収する計画だ。この動きにより、英国、ドイツ、日本を含む市場への国際展開を大幅に加速し、事業モデルの多角化を図る狙いだ。