Novo Nordisk zieht Patentklage gegen Hims & Hers zurück und schließt Vertriebsdeal

Novo Nordisk lässt seine Patentverletzungsklage gegen das Telemedizinunternehmen Hims & Hers fallen, nachdem beide Unternehmen eine Vereinbarung erzielt haben, wonach die markengebundenen Medikamente zur Gewichtsreduktion von Novo Nordisk über die Plattform von Hims verkauft werden. Der Vergleich wurde am Montag bekannt gegeben.

Anfang letzten Monats hatte Hims & Hers erklärt, eine günstigere, nicht markengebundene Version des Abnehmpräparats Wegovy auf den Markt bringen zu wollen – nur wenige Wochen nachdem der Arzneimittelhersteller Novo Nordisk seine mit großer Spannung erwartete Neuformulierung des Blockbuster-Medikaments eingeführt hatte. Damals kündigte Novo Nordisk an, Hims zu verklagen, und bezeichnete das neue Produkt als „eine nicht zugelassene, unechte und ungetestete Kopie“ von semaglutide, dem chemischen Namen von Wegovy.

Doch nur zwei Tage später ließ Hims seinen Plan fallen, die günstigere, nicht markengebundene Version von Wegovy anzubieten. Dieser Schritt erfolgte einen Tag nachdem die Food and Drug Administration damit gedroht hatte, den Zugang zu den zur Nachahmung beliebter Medikamente zur Gewichtsreduktion benötigten Inhaltsstoffen zu beschränken.

Im Rahmen der Vereinbarung werden die beiden Unternehmen später in diesem Monat auf der Hims-Plattform orale und injizierbare Versionen von Wegovy und Ozempic anbieten. Hims wird zudem auf seiner Plattform sowie in seinem Marketing keine compounding-hergestellten GLP-1-Arzneimittel mehr bewerben. Novo Nordisk erklärte in einer Stellungnahme, man behalte sich das Recht vor, die Klage künftig erneut einzureichen.

Die FDA erlaubt es Spezialapotheken und anderen Unternehmen, compounding-hergestellte Versionen von Markenmedikamenten herzustellen, wenn diese knapp sind. Und die stark gestiegene Nachfrage nach GLP-1-Arzneimitteln in den vergangenen Jahren veranlasste Unternehmen wie Hims, in den Multimilliardenmarkt einzusteigen – viele Patientinnen und Patienten sind bereit, aus eigener Tasche zu zahlen. 2024 teilte die FDA mit, dass GLP-1-Arzneimittel nicht mehr knapp seien, was das Ende des Compounding hätte bedeuten sollen. Unternehmen wie Hims stützten sich jedoch auf eine Ausnahme, um ihre Versionen weiter zu verkaufen, da die Praxis weiterhin zulässig ist, wenn eine Verschreibung individuell für die Patientin bzw. den Patienten angepasst wird.

Der drastische Kursrückgang der Hims-&-Hers-Aktie wird weitgehend auf sich zuspitzende Probleme im GLP-1-Geschäft des Unternehmens mit Medikamenten zur Gewichtsreduktion zurückgeführt. Innerhalb eines konzentrierten Zwei-Wochen-Zeitraums musste das Unternehmen drei erhebliche Rückschläge hinnehmen. Zunächst stufte die U.S. Food and Drug Administration (FDA) eine von Hims & Hers angebotene, kostengünstigere Tablettenversion von Semaglutid als illegale Kopie ein und zwang damit zur Marktrücknahme. Fast zeitgleich reichte der Pharmariese Novo Nordisk eine Patentverletzungsklage ein. Zusätzlich leitete die U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) eine Untersuchung zu den Offenlegungspraktiken des Unternehmens im Zusammenhang mit seinem Segment zur Gewichtsreduktion ein.

Obwohl Hims & Hers das Geschäftsjahr 2025 mit Rekordumsatz und solider Profitabilität abgeschlossen hat, kam es bei den Aktien des Telemedizinanbieters zu einem massiven Ausverkauf. Hims & Hers meldete für 2025 einen Anstieg des Jahresumsatzes um 59% auf rund $2.35 billion, bei einem Nettogewinn von $128 million. Der Ausblick für das kommende Quartal blieb jedoch deutlich hinter den Markterwartungen zurück. Die Umsatzprognose des Managements für Q1 liegt nun zwischen $600 million und $625 million und damit spürbar unter den von Analysten erwarteten mehr als $650 million. Als Grund nennt das Unternehmen Lieferengpässe bei bestimmten Wirkstoffmischungen („compounds“), die den Umsatz nach eigener Einschätzung um etwa $65 million mindern werden.

Die Aktien von Hims & Hers Health Inc. sprangen am Montag im frühen Handel um mehr als 36% nach oben. Trotz des Sprungs liegen die Titel weiterhin deutlich unter ihrem 52-Wochen-Hoch von rund $70. In den USA gelistete Aktien von Novo Nordisk stiegen um 1.8%. Bei einem Kurs von €12.28 hat die Aktie seit Jahresbeginn nahezu 57% verloren und liegt damit exakt auf ihrem 52-Wochen-Tief.

In einem strategischen Kurswechsel, der darauf abzielt, die Abhängigkeit vom turbulenten US-Markt für Gewichtsreduktion zu verringern, hat Hims & Hers eine große Übernahme angekündigt. Das Unternehmen plant, den digitalen Gesundheitsanbieter Eucalyptus für rund $1.15 billion zu erwerben. Dieser Schritt soll die internationale Expansion in Märkte wie das Vereinigte Königreich, Deutschland und Japan deutlich beschleunigen und damit das Geschäftsmodell breiter aufstellen.