德国监管机构授予 Morphic Medical 的 Reset 肥胖治疗设备报销资格
Morphic Medical 的 Reset 肥胖治疗设备在德国获得 NUB 资格，使医院能够申请补充报销。公司同时表示，在研究方案调整获 FDA 批准后，其美国研究的患者招募正在加快推进。
Morphic Medical Inc.已在德国获得其Reset®肥胖治疗设备的NUB status，这意味着医院可以为该设备申请补充报销。持有该公司多数股权的 Crystal Amber Fund Limited 在一份新闻稿中披露了这一消息。NUB 认定可使创新住院治疗获得定价和报销资格；Reset® 系统此次获批，是在对其安全性、有效性和持久性相关的 200 多项研究数据进行评估后作出的。
Morphic Medical 将 Reset® 描述为“全球首个专注于治疗肥胖和 2 型糖尿病根本病因的医疗设备”。该设备已获得European CE mark和UK regulatory approval，并已在英国和印度开展相关治疗操作。
该公司已在西班牙、比利时、荷兰、捷克和中东地区建立分销协议，同时其U.S. FDA study的患者入组工作仍在继续。FDA 近期批准了研究方案的修改，以加快患者招募，目前已安排在 2026 年 2 月进行 7 例操作。
为满足预期需求，Morphic Medical 已与合同制造商作出安排，启动 Reset® 设备的大规模生产。
Crystal Amber Fund 目前持有 Morphic Medical 总计约97.8%的优先股和普通股。自 2025 年 7 月以来，该基金已按每股 $0.48的价格向公司追加投资**$8 million**。该基金表示，计划在获得FDA approval之前继续持有这项投资，而这一批准预计将在2028 或 2029 年到来。
根据新闻稿，Morphic Medical 正与潜在投资者展开讨论，其中包括跨国医疗器械公司，探讨可能的投资事宜。公司认为，相关投资估值可能较 Crystal Amber 当前账面价值存在溢价。