독일 규제당국, Morphic Medical의 Reset 비만 치료기기에 급여 보상 지위 부여

**Morphic Medical Inc.**는 회사의 지분 과반을 보유한 Crystal Amber Fund Limited의 보도자료에 따르면, 독일에서 Reset® 비만 치료기기에 대해 NUB 지위를 획득해 병원이 추가 보상을 신청할 수 있게 됐다. 혁신적인 입원 치료의 가격 책정과 보상을 가능하게 하는 이 NUB 지정은 Reset® 시스템의 안전성, 유효성, 지속성과 관련해 200건이 넘는 연구 데이터를 평가한 뒤 부여됐다.

Morphic Medical은 Reset®를 “비만과 제2형 당뇨병의 근본 원인 치료에 초점을 맞춘 세계 최초의 의료기기”라고 설명한다. 이 기기는 이미 European CE mark와 UK regulatory approval를 획득했으며, 영국과 인도에서 시술이 시행됐다.

회사는 스페인, 벨기에, 네덜란드, 체코, 중동에서 유통 계약을 체결했으며, U.S. FDA study의 환자 등록도 계속 진행되고 있다. FDA는 최근 환자 모집을 가속화할 수 있도록 연구 프로토콜 변경을 승인했으며, 2026년 2월에는 7건의 시술이 예정돼 있다.

예상 수요에 대응하기 위해 Morphic Medical은 위탁생산업체들과 Reset® 기기의 대규모 생산 개시를 위한 준비를 마쳤다.

Morphic Medical의 우선주와 보통주 총합의 약 **97.8%**를 보유한 Crystal Amber Fund는 2025년 7월 이후 주당 $0.48에 회사에 $8 million을 추가 투자했다. 이 펀드는 FDA approval 시점까지 투자를 유지할 계획이며, 승인은 2028년 또는 2029년으로 예상된다고 밝혔다.

보도자료에 따르면, Morphic Medical은 다국적 의료기기 기업들을 포함한 잠재 투자자들과 투자 가능성을 논의하고 있으며, 회사는 그 투자 가치가 Crystal Amber의 현재 장부가치를 웃도는 프리미엄이 될 것으로 보고 있다.