L’autorité allemande accorde le statut de remboursement au dispositif contre l’obésité Reset de Morphic Medical
Le dispositif de traitement de l’obésité Reset de Morphic Medical a obtenu le statut NUB en Allemagne, permettant aux hôpitaux de demander un remboursement complémentaire. L’entreprise a également indiqué que le recrutement pour l’étude menée auprès de la FDA aux États-Unis se poursuivait après des modifications du protocole destinées à l’accélérer.
Morphic Medical Inc. a obtenu le statut NUB pour son dispositif de traitement de l’obésité Reset® en Allemagne, permettant aux hôpitaux de demander un remboursement complémentaire, selon un communiqué de presse de Crystal Amber Fund Limited, qui détient une participation majoritaire dans l’entreprise. La désignation NUB, qui permet la tarification et le remboursement de traitements hospitaliers innovants, a été accordée après l’évaluation de données issues de plus de 200 études sur la sécurité, l’efficacité et la durabilité du système Reset®.
Morphic Medical décrit Reset® comme le « premier dispositif médical au monde axé sur le traitement de la cause profonde de l’obésité et du diabète de type 2 ». Le dispositif a déjà obtenu le marquage CE européen et l’autorisation réglementaire au Royaume-Uni, avec des interventions réalisées à la fois au Royaume-Uni et en Inde.
L’entreprise a conclu des accords de distribution en Espagne, en Belgique, aux Pays-Bas, en République tchèque et au Moyen-Orient, tandis que le recrutement des patients pour son étude de la FDA aux États-Unis se poursuit. La FDA a récemment approuvé des modifications du protocole de l’étude qui accéléreront le recrutement des patients, avec sept interventions prévues pour février 2026.
Pour répondre à la demande anticipée, Morphic Medical s’est accordée avec des fabricants sous contrat afin de lancer la production à grande échelle du dispositif Reset®.
Crystal Amber Fund, qui détient environ 97,8 % de l’ensemble des actions privilégiées et ordinaires de Morphic Medical, a investi 8 millions de dollars supplémentaires dans l’entreprise depuis juillet 2025 à 0,48 $ par action. Le fonds a indiqué qu’il prévoyait de maintenir son investissement jusqu’à l’approbation de la FDA, attendue en 2028 ou 2029.
Selon le communiqué de presse, Morphic Medical est en discussion avec des investisseurs potentiels, y compris des sociétés multinationales de dispositifs médicaux, au sujet d’un éventuel investissement à une valorisation que l’entreprise estime supérieure à la valeur comptable actuelle de la participation de Crystal Amber.