Iovance Biotherapeutics supera receita no 4T e recebe Fast Track da FDA para câncer de pulmão
A Iovance Biotherapeutics reportou receita de US$ 87 milhões no 4T 2025, acima das estimativas, e prejuízo por ação menor do que o esperado. A empresa também recebeu a designação de fast track da FDA para lifileucel em câncer de pulmão de não pequenas células de segunda linha e divulgou dados promissores em sarcomas.
Iovance Biotherapeutics reportou receita no 4T 2025 de aproximadamente US$ 87 milhões, acima da estimativa de consenso de US$ 81,61 milhões, e registrou prejuízo de US$ 0,18 por ação, superando em US$ 0,04 a estimativa de consenso dos analistas de US$ 0,22. A empresa de biotecnologia viu suas ações subirem para US$ 4,17, ante o fechamento anterior de US$ 3,78, após o anúncio dos resultados.
As vendas de Amtagvi (lifileucel) atingiram US$ 65 milhões no 4T 2025, alta de aproximadamente 33% em relação a US$ 48,7 milhões um ano antes. A receita total de produtos no ano completo de 2025 chegou a US$ 264 milhões, em linha com a faixa de projeção da companhia de US$ 250–US$ 300 milhões. A margem bruta melhorou de 43% no 3T para 50% no 4T, indicando avanço no controle de custos e na eficiência operacional.
A companhia recebeu designação de fast track da FDA para lifileucel em câncer de pulmão de não pequenas células (non-small cell lung cancer) de segunda linha. Lifileucel obteve aprovação da FDA para melanoma metastático e apresentou dados favoráveis de resposta e segurança no mundo real. A Iovance planeja estudos registracionais ampliados para a terapia.
Um estudo piloto com TIL reportou taxa de resposta objetiva de 50% em sarcomas avançados de partes moles (sarcoma pleomórfico indiferenciado e lipossarcoma desdiferenciado). Quarenta e um pacientes avaliáveis com melanoma avançado previamente tratado receberam Amtagvi comercial conforme as informações de prescrição dos EUA em quatro centros de tratamento autorizados. A taxa de resposta objetiva confirmada, avaliada pelo médico, foi de 44% e a taxa de controle de doença foi de 73%, com a taxa de resposta sendo maior com tratamento mais precoce com Amtagvi.
Amtagvi é a primeira terapia de células T de dose única para um câncer de tumor sólido e o único tratamento aprovado pela FDA para pacientes com melanoma avançado previamente tratados com anti-PD-1 e terapia-alvo, quando aplicável. A empresa também comercializa Proleukin (aldesleukin), um produto de interleucina-2 usado no esquema de tratamento com Amtagvi.
Em 31 de dezembro de 2025, a Iovance reportou reserva de caixa de aproximadamente US$ 303 milhões em caixa e investimentos de curto prazo, com expectativa de sustentar as operações até o 3T 2027. A companhia apresentou margem líquida negativa de 158,78% e retorno sobre patrimônio líquido negativo de 55,24%.
A cobertura de analistas mudou após o relatório de resultados. A Citizens JMP elevou a recomendação da Iovance de Market Perform para Market Outperform e definiu preço-alvo de US$ 5. A Chardan Capital reduziu seu preço-alvo de US$ 17,00 para US$ 16,00, mantendo recomendação de compra. O Barclays elevou seu preço-alvo de US$ 9,00 para US$ 10,00 com recomendação overweight. Em 5 de fevereiro, uma firma reafirmou recomendação de venda e emitiu preço-alvo de US$ 2,00, acima de US$ 1,50. A HC Wainwright reduziu seu preço-alvo de US$ 20,00 para US$ 9,00 com recomendação de compra. Seis analistas classificaram a ação com recomendação de compra, cinco atribuíram recomendação de manutenção e dois deram recomendação de venda, resultando em uma recomendação consensual de “Manutenção” e um preço-alvo consensual de US$ 9,91.