三例肉毒杆菌中毒病例后,Nara Organics召回婴儿配方奶粉

三例婴儿肉毒杆菌中毒病例促使Nara Organics召回其有机配方奶粉。联邦记录还显示,配方奶粉制造商26年来未向FDA提交死亡报告,另有检测发现PFAS和棒曲霉素。

联邦卫生官员正在调查一起与Nara Organics全脂牛奶有机婴儿配方奶粉相关的多州婴儿肉毒杆菌中毒疫情,促使该制造商自愿召回其所有全脂牛奶有机配方奶粉产品。加州、宾夕法尼亚州和华盛顿州的三名婴儿在4月或5月食用该配方奶粉后被诊断为A型毒素感染。他们已住院并接受了FDA批准的治疗婴儿肉毒杆菌中毒的方法。婴儿肉毒杆菌中毒是一种罕见但严重的疾病,发生于1岁以下婴儿,其肠道微生物群尚未成熟;当婴儿摄入带有孢子的细菌,这些孢子在肠道内产生毒素时就会发病。唯一治疗方法是BabyBIG,一种由针对肉毒杆菌免疫的人的血浆制成的静脉注射药物。

Nara Organics婴儿配方奶粉于2025年7月至2026年6月期间在全美Target零售店、Target.com和Nara.com分销,不向美国以外地区销售。所有正在销售的批次均纳入此次自愿召回,该召回是在接到FDA通知后启动的。该配方奶粉在欧洲生产,但仅在美国销售。FDA敦促家长立即停止使用受影响产品。婴儿肉毒杆菌中毒的症状包括便秘、喂养困难、眼睑下垂、肌张力弱、吞咽困难、呼吸问题、呕吐和腹泻。FDA表示,该品牌占美国配方奶粉市场的不到1%,此次疫情不会对家长和照护者造成供应短缺担忧。CDC建议,已开封罐装产品的消费者拍摄照片、记录批号和保质期,贴上“请勿使用”标签,并远离其他喂养婴儿的物品存放至少一个月;如果一个月后没有出现症状,剩余配方奶粉应丢弃。

此次疫情是继去年与ByHeart配方奶粉相关的另一起婴儿肉毒杆菌中毒疫情之后发生的。FDA已将供应给ByHeart的有机全脂奶粉中的肉毒杆菌分离株与密封罐装配方奶粉及患病婴儿的样本进行匹配。目前尚不清楚ByHeart的全脂奶粉(由Organic West Milk生产,并由Dairy Farmers of America旗下工厂加工)是如何受到污染的。目前并未要求企业检测肉毒杆菌(C. bot),该菌在配方奶粉中历来很少被发现。食品安全专家表示,他们希望监管机构和行业采取更有力的措施来预防疾病疫情,并警告称,没有证据表明有机、非转基因或添加益生菌等营销宣称对婴儿健康有任何影响。

另外,联邦记录显示,FDA在超过26年里没有收到过任何婴儿配方奶粉制造商关于婴儿使用其产品后死亡的通报。联邦法规赋予制造商自行决定是否以及何时通知FDA某个产品可能导致严重不良事件的酌处权。对联邦数据的分析估计,2017年至2023年间,美国约有2300名新生儿死于坏死性小肠结肠炎(NEC)。超过1700起诉讼指控Abbott(Similac)和Mead Johnson(Enfamil)生产的配方奶粉导致或促成了这些死亡,截至2026年1月下旬,仅针对Abbott的NEC诉讼就有约1760起待审理。FDA不在婴儿配方奶粉上市前对其进行审批。

在一项新的政府婴儿配方奶粉调查中,FDA检测了312份样本,检出五种全氟和多氟烷基物质(PFAS)。最常见的一种是PFOS,在所有样本中有一半检出,其中95%的检出样本PFOS含量低于2.9 ppt。任何配方奶粉中均未检出PFOA,PFOS最大检出浓度为6 ppt。约60%的乳基配方奶粉检出PFOS,而粉末状大豆基配方奶粉往往检出PFBA(一种短链PFAS)。该调查的重要结论是,美国配方奶粉供应总体上是安全的。

在另一起召回中,以Initiative Foods名义经营的IF Copack LLC召回了一批Tippy Toes品牌苹果梨香蕉果泥,原因是棒曲霉素水平升高。棒曲霉素是一种由苹果等水果中生长的霉菌产生的真菌毒素。该产品在全美除阿拉斯加以外的所有州分销,并可能已在关岛和波多黎各销售。召回产品的UPC为036800265783,批号为07174,保质期至2026年7月17日,包装代码为INIA0120。该产品是FDA在“总膳食研究”中抽样的,发现棒曲霉素水平高于这类产品的通常水平。目前未报告与该召回相关的疾病。

Related Entities

Related Articles

References

  1. Recall roundup: Dozens of popular everyday items have been recalled nationwide - KMBC · kmbc.com
  2. Oribe recalls select shampoo after bacteria found in products | 13newsnow.com - WVEC · 13newsnow.com
  3. Infant Formula Makers Were Required to Tell the FDA When Babies Died - Medical Daily · medicaldaily.com
  4. New infant botulism outbreak puts fancy formulas under scrutiny - STAT News · statnews.com
  5. Organic Baby Formula Recalled Following Botulism Cases - MPR - eMPR.com · empr.com
  6. Nara Organics recalls baby formula sold at Target after multistate infant botulism outbreak · wsls.com
  7. 'Forever chemicals' in baby formula? Scientists unpack FDA results - STAT News · statnews.com
  8. Tippy Toes issues recall for baby food product sold nationwide - fox61.com · fox61.com
  9. Baby food recalled because of patulin | Food Safety News · foodsafetynews.com